Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

в форме замороженного препарата

не более 2 часов при комнатной температуре

при температуре от +2 до +8°C

при температуре от 0°C

беременным и в периоде грудного вскармливания

при острых сердечно-сосудистых заболеваниях

при тяжелых аллергических реакциях в анамнезе

при тяжелых заболеваниях системы кроветворения

при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях

дополнительные исследования не требуются

кожные пробы с инфекционными и неинфекционными аллергенами

рекомендован контроль уровня антител

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхнуть. Вакцинировать пациента сразу после набора в шприц прививочной дозы. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается

Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению. Непосредственно перед применением ампулу встряхнуть

При использовании жидких лекарственных форм препарата перед вакцинацией ампулу или флакон с компонентом I необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37°C. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре

Растворить содержимое флакона в 1,0 мл воды для инъекций. Флакон встряхивать до полного растворения лиофилизата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытого флакона не допускается

информация о частично или полностью выведенных из оборота упаковок вакцины должна быть передана в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в раздел ЕГИСЗ

обучение медицинских работников технике проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в случае возникновения поствакцинальных осложнений

осмотр пациента, проведение термометрии, сбор жалоб, сбор анамнеза (включая эпидемиологический), измерение сатурации, ЧСС, АД, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы

оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

разъяснение необходимости проведения вакцинации, возможных поствакцинальных реакций и осложнений, а также последствий отказа от проведения вакцинации

уведомление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ

возраст до 19 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний

отсутствие добровольного согласия пациента

тяжелые аллергические реакции в анамнезе

аутоиммунная патология в анамнезе

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты

нарушения функции щитовидной железы

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний

тяжелые аллергические реакции в анамнезе

внутривенное введение вакцины

набор вакцины в шприцы заранее и последующее хранение вакцины в шприцах

повторное замораживание флакона с раствором

повторное применение шприца и иглы

присутствие посторонних во всех зонах вакцинации

проведение вакцинации в процедурном кабинете

смешивание вакцин из нескольких открытых флаконов

в форме замороженного препарата должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18°C

вскрытую ампулу закрыть стерильной салфеткой, хранить не более 2 часов при комнатной температуре

жидкий препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°C, не замораживать

многодозовые флаконы можно замораживать в течение 2 часов после вскрытия