Организация государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов в Российской Федерации
-
Ответ проверен 1503 Административную ответственность за нарушения обязательных требований обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов устанавливает статья Кодекса РФ об административных правонарушениях
-
19.4
-
19.7
-
6.21
-
6.31
-
-
Ответ проверен 1503 Виды профилактических мероприятий
-
информирование
-
консультирование
-
предупреждение
-
профилактический визит
-
-
Ответ проверен 1503 Выездная проверка проводится на основании приказа
-
министра здравоохранения РФ
-
руководителя ФМБА (его территориального органа)
-
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
-
-
Ответ проверен 1503 Группы тяжести последствий несоблюдения обязательных требований в сфере обращения донорской крови и её компонентов подразделяются на
-
А и Б
-
А, Б, В
-
А, Б, В, Г
-
-
Ответ проверен 1503 Должностные лица, уполномоченные на осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов
-
заместитель руководителя ФМБА
-
министр здравоохранения РФ
-
руководитель ФМБА
-
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
-
-
Ответ проверен 1503 Инспекционный визит, выездная или документарная проверка 1 раз в 2 года проводится для учреждений
-
высокого риска
-
умеренного риска
-
чрезвычайно высокого риска
-
-
Ответ проверен 1503 Инспекционный визит или выездная проверка, или документарная проверка 1 раз в 5 лет проводится для учреждений
-
низкого риска
-
среднего риска
-
умеренного риска
-
-
Ответ проверен 1503 Как часто проводят измерение внутриглазного давления в возрасте 40 лет и старше?
-
1 раз в 2 года
-
1 раз в 3 года
-
1 раз в год
-
-
Ответ проверен 1503 Контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется в виде
-
выездной проверки
-
документарной проверки
-
инспекционного визита
-
осмотра
-
-
Ответ проверен 1503 Кратность и вид плановых надзорных мероприятий определяется
-
категорией риска объектов контроля
-
количеством выявленных нарушений за предыдущий год
-
распоряжением министра здравоохранения РФ
-
-
Ответ проверен 1503 Мониторинг за субъектами обращения донорской крови осуществляется в случае, если
-
субъект не указан в сводном плане контрольных мероприятий на очередной год
-
у субъекта не было нареканий в течение года
-
у субъекта не зафиксирована информация в ЕИБД о возникших у реципиентов посттрансфузионных осложнениях
-
-
Ответ проверен 1503 Надзорные действия в виде экспертизы проводятся при
-
выездной проверке
-
документарной проверке
-
инспекционном визите
-
-
Ответ проверен 1503 Надзорные плановые мероприятия для учреждений низкого риска проводятся
-
не проводятся
-
один раз в 3 года
-
один раз в 5 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством РФ, может повлечь административное приостановление деятельности на срок до
-
30 суток
-
60 суток
-
90 суток
-
-
Ответ проверен 1503 Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет
-
административное приостановление деятельности до 90 суток
-
наложение административного штрафа на должностных лиц
-
наложение административного штрафа на юридических лиц
-
предупреждение
-
-
Ответ проверен 1503 Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет наложение административного штрафа на юридическое лицо в размере
-
от 10 до 20 тысяч рублей
-
от 30 до 40 тысяч рублей
-
от 90 до 100 тысяч рублей
-
-
Ответ проверен 1503 Обязательный профилактический визит надзорных органов осуществляется
-
в виде беседы
-
направлением в адрес контролируемого лица письменных рекомендаций
-
посредством видео-конференц-связи
-
-
Ответ проверен 1503 Обязательный профилактический визит надзорных органов проводится в отношении
-
объектов контроля, отнесённых к категории умеренного и низкого риска
-
объектов контроля, отнесённых к чрезвычайно высокой и высокой категории риска
-
субъектов, приступающих к осуществлению деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и её компонентов
-
-
Ответ проверен 1503 О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее, чем за
-
3 рабочих дня
-
5 рабочих дней
-
7 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Оформление акта по окончании надзорного мероприятия производится
-
в день окончания проведения проверки
-
в течение 24 часов после получения экспертизы (если таковая проводилась)
-
в течение 3-х рабочих дней
-
в течение 5-ти рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Оформление акта проведения надзорного мероприятия производится
-
в территориальных органах ФМБА
-
на месте проведения проверки
-
непосредственно в ФМБА
-
-
Ответ проверен 1503 Письменные объяснения должностным лицом, проводящим надзорные мероприятия, со слов представителя субъекта обращения донорской крови и её компонентов, могут быть составлены
-
всегда
-
никогда
-
при условии ознакомления и подписи представителя субъекта
-
-
Ответ проверен 1503 Понятие "Обращение донорской крови и ее компонентов" определяет
-
статья 2 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
-
статья 5 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
-
статья 8 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
-
-
Ответ проверен 1503 По результатам проверок 2021 года преобладало несоблюдение требований
-
постановления Правительства РФ от 05.08.2013 № 667
-
постановления Правительства РФ от 22.06.2019 №797
-
постановления Правительства РФ от 29.06.2021 №1050
-
-
Ответ проверен 1503 Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется
-
в устной форме (беседа)
-
оформляется в письменной форме
-
оформляется в форме электронного документа
-
-
Ответ проверен 1503 При выявлении в ходе мониторинга фактов угрозы нарушений безопасности донорской крови и её компонентов принимаются решения о
-
выдаче предписания
-
объявлении предостережения
-
приостановлении деятельности субъекта обращения донорской крови и её компонентов
-
проведении внепланового надзорного мероприятия
-
-
Ответ проверен 1503 При проведении документарной проверки осуществляются следующие надзорные действия
-
истребование документов
-
опрос
-
получение письменных объяснений
-
-
Ответ проверен 1503 При проведении инспекционного визита осуществляются следующие надзорные действия
-
опрос
-
осмотр
-
отбор проб (образцов)
-
экспертиза
-
-
Ответ проверен 1503 При проведении консультирования, размещение письменного разъяснения на официальном сайте ФМБА (его территориального органа) осуществляется при поступлении однотипных обращений от субъектов обращения донорской крови и её компонентов в течение года в количестве
-
3 и более
-
5 и более
-
7 и более
-
-
Ответ проверен 1503 Проведение надзорных мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами называется
-
документарная проверка
-
мониторинг
-
экспертиза
-