Вопросы с ответами

Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности

10 503
3 505 0
Скачать PDF Купить вопросы
*Внимание! Все вопросы доступны на сайте, После покупки вам будут доступны вопросы в *.PDF для скачивания
  • Ответ проверен

    1503
    Акционерное общество не имеет право преобразоваться в
    1. акционерное общество

    2. общество с ограниченной ответственностью

    3. полное товарищество

    4. унитарное предприятие

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после
    1. заключения учредительного договора между собственниками предприятия

    2. официального сообщения в средствах массовой информации

    3. регистрации регистрационным органом исполнительной власти

    4. создания устава и утверждения его собственником(ами) предприятия

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Вид аккредитации
    1. вторичная

    2. первичная

    3. периодическая

    4. предварительная

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Виды аптечных организаций утверждены приказом МЗ РФ
    1. № 382 от 15.12.2002

    2. № 562н от 17.05.2012

    3. № 706н от 23.08.2010

    4. № 780н от 31.07.2020

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, плановые выездные проверки для категории среднего риска могут проводиться
    1. один раз в 2 года

    2. один раз в 3 года

    3. один раз в 5 лет

    4. один раз в 6 лет

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    В случае изменения сведений, содержащихся в декларации, уточненная декларация представляется контролируемым лицом в контрольный (надзорный) орган со дня изменения содержащихся в ней сведений в течение
    1. 15 дней

    2. 30 дней

    3. 45 дней

    4. 60 дней

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия
    1. выборочный контроль качества

    2. контрольная закупка

    3. получение письменных объяснений

    4. экспертиза

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Государственным органом, уполномоченным регистрировать индивидуальных предпринимателей, является
    1. Министерство внутренних дел Российской Федерации

    2. Министерство юстиции Российской Федерации

    3. Федеральная налоговая служба Российской Федерации

    4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП), включающая оптовую и розничную торговлю ЛП, изготовление ЛП - это
    1. деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ

    2. деятельность по производству ЛП

    3. медицинская деятельность

    4. фармацевтическая деятельность

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Для профилактики вакциноассоциированного полиомиелита у контактных с детьми, получившими прививки оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ), проводится разобщение в течение
    1. 30 дней

    2. 45 дней

    3. 60 дней

    4. 90 дней

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации осуществляется
    1. методическим центром аккредитации

    2. министерством образования и науки Российской Федерации

    3. федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

    4. федеральным аккредитационным центром высшего медицинского и высшего и среднего фармацевтического образования

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Коммерческой организацией являются
    1. ассоциация

    2. государственная корпорация

    3. потребительский кооператив

    4. унитарное предприятие

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук) осуществляет
    1. департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ

    2. уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ

    3. федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

    4. федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Лицензия на фармацевтическую деятельность действует
    1. 3 года

    2. 5 лет

    3. 7 лет

    4. бессрочно

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением действия лицензий, возобновлением, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также предоставление сведений из реестров лицензий - это
    1. аккредитация

    2. лицензирование

    3. регистрация

    4. сертификация

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет
    1. Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков

    2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

    3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    4. Федеральная служба по труду и занятости

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Необходимым условием для занятия гражданином предпринимательской деятельностью является
    1. дееспособность и государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя

    2. инициативность и творческий подход к деятельности

    3. наличие денежных средств

    4. опыт в области предпринимательства

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Не является организационно-правовой формой хозяйственного общества
    1. общество с ограниченной ответственностью

    2. публичное акционерное общество

    3. товарищество на вере

    4. унитарное предприятие

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, применение лекарственных средств и уничтожение лекарственных средств - это
    1. изготовление лекарственных средств

    2. лицензирование фармацевтической деятельности

    3. обращение лекарственных средств

    4. производство лекарственных средств

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" - это
    1. аптечная организация

    2. аптечный магазин

    3. аптечный склад (база)

    4. предприятие-производитель ЛП

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Организация является юридическим лицом, если она
    1. может выступать и истцом, и ответчиком в суде

    2. находится на самостоятельном балансе

    3. проводит юридические консультации

    4. целью своей деятельности ставит достижение прибыли

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаются
    1. постановлениями правительства РФ

    2. приказами министерства Здравоохранения РФ

    3. распоряжениями правительства РФ

    4. федеральными законами РФ

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Повышение квалификации фармацевтическими специалистами путем освоения дополнительных профессиональных образовательных программ проводится
    1. ежегодно

    2. не реже одного раза в 3 года

    3. не реже одного раза в 5 лет

    4. не реже одного раза в 7 лет

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ
    1. № 1081 от 22.12.2011

    2. № 1085 от 22.12.2011

    3. № 547 от 31.03.2022

    4. № 608 от 19.06.2012

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом МЗ РФ
    1. № 382 от 15.12.2002

    2. № 562н от 17.05.2012

    3. № 805н от 15.09.2010

    4. №1093н от 24.11.2021

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет
    1. Министерство здравоохранения РФ

    2. Орган исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности

    3. Суд

    4. Федеральная налоговая служба

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ
    1. № 1081 от 22.12.2011

    2. № 1085 от 22.12.2011

    3. № 547 от 31.03.2022

    4. № 806 от 17.08.2016

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ
    1. № 1081 от 22.12.2011

    2. № 1085 от 22.12. 2011

    3. № 547 от 31.03.2022

    4. № 806 от 17.08.2016

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста действительны
    1. лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных

    2. на всей территории Российской Федерации

    3. только в аптечной организации, где работает специалист

    4. только на территории Федерального округа

    5. только на территории субъекта Российской Федерации

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности - это
    1. лицензионные требования и условия

    2. лицензионный контроль

    3. лицензируемые виды деятельности

    4. лицензирующие органы

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю - это
    1. лицензия

    2. патент

    3. свидетельство об аккредитации

    4. сертификат

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Сущность лицензирования фармацевтической деятельности заключается в
    1. контроле государства за соблюдением аптечными организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к фармацевтической деятельности

    2. определении соответствия места и условий фармацевтической деятельности установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам

    3. проверке наличия необходимых документов и уплате государственной пошлины

    4. регистрации новой фармацевтической организации

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Требования к разработке, содержанию, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, устанавливаются
    1. Постановлением Правительства РФ

    2. Приказом федерального органа исполнительной власти

    3. Распоряжением Правительства РФ

    4. Федеральным законом

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    У детей с умственной отсталостью, особенно при легких ее формах, в виде монотерапии рекомендуется церебролизин из расчета 0,1-0,2 мл/кг в течение
    1. 10 дней

    2. 20 дней

    3. 30 дней

    4. 5 дней

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Установленный срок передачи медицинского изделия пациенту для использования на дому после даты принятия решения врачебной комиссией медицинской организации составляет
    1. 3 календарных дня

    2. 3 рабочих дня

    3. 5 календарных дней

    4. 5 рабочих дней

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
    1. от 1 февраля 2022 года N 20

    2. от 10 января 2022 года N 1

    3. от 16 сентября 2022 года N 8700

    4. от 20 января 2022 г. N 18

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
    1. от 1 февраля 2022 года N 20

    2. от 10 января 2022 года N 1

    3. от 16 сентября 2022 года N 8700

    4. от 20 января 2022 года N 18

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Число участников общества с ограниченной ответственностью должно быть менее
    1. 100 человек

    2. 150 человек

    3. 200 человек

    4. 50 человек

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями, могут создаваться только в формах, предусмотренных в
    1. Гражданском кодексе Российской Федерации

    2. Кодексе об административных правонарушениях

    3. Налоговом кодексе Российской Федерации

    4. Трудовом кодексе Российской Федерации

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Юридическое лицо считается созданным с момента
    1. внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц

    2. подачи документов на регистрацию юридического лица в Едином реестре

    3. получения выписки из Единого государственного реестра юридических лиц

    4. утверждения устава данного юридического лица

    Показать полность