Организация работы в аптечной организации с медицинскими изделиями
-
Ответ проверен 1503 Выявленные товары, не соответствующие данным в товарно-сопроводительных документах, должны быть
-
возвращены поставщику
-
переданы в Росздравнадзор
-
перемещены в карантинную зону
-
уничтожены
-
утилизированы
-
-
Ответ проверен 1503 Гарантийный срок на медицинское изделие устанавливает
-
потребитель
-
продавец
-
производитель
-
ремонтная мастерская
-
сервисный центр производителя
-
-
Ответ проверен 1503 Гарантийный срок товара, а также срок его службы исчисляются со дня
-
изготовления
-
начала использования
-
поступления в аптечную организацию
-
продажи
-
регистрации
-
-
Ответ проверен 1503 Для возврата не принятых медицинских изделий поставщику составляется
-
акт об установленном расхождении товаров
-
накладная
-
накладная на внутреннее перемещение
-
претензия поставщику
-
счет-фактура
-
-
Ответ проверен 1503 Документ, подтверждающий качество МИ (соответствие МИ)
-
декларация о соответствии
-
паспорт производителя
-
регистрационное удостоверение
-
сертификат качества
-
сертификат соответствия
-
-
Ответ проверен 1503 Допускается регулирование цен на МИ органами исполнительной власти субъектов РФ в части установления
-
оптовых надбавок
-
предельных оптовых цен в регионе
-
предельных отпускных цен производителей
-
предельных розничных цен аптечных организаций в регионе
-
розничных надбавок
-
-
Ответ проверен 1503 Инструкция по применению для медицинских изделий может быть представлена в сокращенном виде для ______ классов потенциального риска
-
1
-
2а
-
2б
-
3
-
4
-
-
Ответ проверен 1503 Информация о медицинских изделиях не обязана содержать сведения о
-
действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения
-
его назначении, способе и условиях применения
-
номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке
-
химическом составе материала
-
цене в рублях и условиях приобретения товара
-
-
Ответ проверен 1503 Информация о незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделиях размещается на электронном сервисе
-
Министерства здравоохранения РФ
-
Правительства РФ
-
Росздравнадзора
-
Роспотребнадзора
-
Россельхознадзора
-
-
Ответ проверен 1503 К товарам аптечного ассортимента относятся лекарственные препараты и
-
бытовая химия
-
детская одежда
-
медицинские изделия
-
органические растворители
-
продукты питания
-
-
Ответ проверен 1503 Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой - это
-
аптечная посуда
-
инфраструктура
-
медицинские изделия
-
медицинские товары
-
основные средства
-
-
Ответ проверен 1503 Маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением
-
габаритов, массы (при необходимости)
-
наименования изделия
-
нормативного документа, требованиям которого соответствует изделие
-
отпускной цены производителя
-
способа ухода за изделием
-
-
Ответ проверен 1503 Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением
-
габаритов, массы
-
даты (год) изготовления
-
наименования изготовителя и/или его товарный знак
-
наименования изделия
-
отпускной цену производителя
-
-
Ответ проверен 1503 Медицинские изделия предназначены для
-
диагностики заболеваний
-
изготовления лекарственных препаратов
-
контроля качества препаратов
-
лечения заболеваний
-
профилактики заболеваний
-
-
Ответ проверен 1503 Медицинские изделия, приобретённые в аптеке, подлежат возврату или обмену при условии
-
в течение двух недель со дня приобретения
-
в течение срока, установленного продавцом
-
исправности прибора, не подошедшего по размеру, габаритам
-
неисправности прибора в течение гарантийного срока
-
по требованию покупателя
-
-
Ответ проверен 1503 Не подлежат государственной регистрации медицинские изделия, за исключением
-
МИ, ввезенных в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором
-
МИ, ввезенных физическими лицами на таможенную территорию Евразийского Экономического Союза и предназначенные для личного пользования
-
МИ, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом
-
изделий, представляющих собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные зарегистрированными в установленном порядке МИ и (или) ЛП для медицинского применения
-
производимых на территории РФ для профилактики и лечения заболеваний
-
-
Ответ проверен 1503 Обращение медицинских изделий по окончании действия регистрационного удостоверения в соответствии с ФЗ №323-ФЗ
-
допускается до окончания гарантийного срока
-
допускается до окончания действия срока службы
-
допускается по разрешению Правительства РФ
-
допускается по разрешению Росздравнадзора
-
запрещается
-
-
Ответ проверен 1503 Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий утверждены
-
Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584
-
Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463
-
Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615
-
Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416
-
Постановлением Правительства от 30.09.2021 №1650
-
-
Ответ проверен 1503 Правительство РФ вправе вводить ограничения на цены медицинских изделий в следующих случаях
-
возникновения ЧС
-
подорожания МИ на 30% и более
-
подорожания МИ на 50% и более
-
угрозы возникновения дефектуры
-
угрозы распространения опасного заболевания
-
-
Ответ проверен 1503 При выявлении недоброкачественных, подлежащих изъятию из обращения МИ, а также МИ с истекшим сроком годности, их следует
-
вернуть поставщику
-
передать на уничтожение
-
переместить в зону хранения изъятых из обращения МИ
-
реализовать покупателям
-
уничтожить в АО
-
-
Ответ проверен 1503 Приемочный контроль биологически активных добавок включает процедуры
-
визуального контроля упаковки, комплектности
-
проверки государственной регистрации
-
проверки информации об изъятии из обращения МИ
-
проверки соответствия маркировки МИ установленным требованиям
-
установления розничной цены
-
-
Ответ проверен 1503 При реализации МИ установлена налоговая ставка НДС в размере _____ %
-
0
-
10
-
15
-
18
-
20
-
-
Ответ проверен 1503 При хранении пищевой продукции в АО мониторинг информационных писем Росздравнадзора о приостановлении, прекращении обращения, отзыве из обращения пищевой продукции необходимо проводить
-
2 раза в месяц
-
2 раза в неделю
-
ежедневно
-
ежемесячно
-
еженедельно
-
-
Ответ проверен 1503 Разрешен ввоз, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация не зарегистрированных в РФ МИ одноразового использования в соответствии с
-
Постановлением Правительства от 03.04.2020 №430
-
Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584
-
Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463
-
Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615
-
Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416
-
-
Ответ проверен 1503 Расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещаются
-
аптечной организацией
-
владельцем
-
потребителем
-
продавцом
-
производителем
-
-
Ответ проверен 1503 Регистрационное удостоверение на медицинское изделие действует
-
1 год
-
10 лет
-
3 года
-
5 лет
-
бессрочно
-
-
Ответ проверен 1503 Регистрацию медицинских изделий осуществляет
-
Министерство здравоохранения РФ
-
Правительство РФ
-
Росздравнадзор
-
Роспотребнадзор
-
Россельхознадзор
-
-
Ответ проверен 1503 Реестр содержит информацию о медицинском изделии, за исключением
-
даты государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срока действия регистрационного удостоверения
-
назначения медицинского изделия, установленное производителем
-
наименования медицинского изделия
-
фотографического изображения общего вида МИ
-
цены в рублях и условиях приобретения товара
-
-
Ответ проверен 1503 Хранение медицинских изделий осуществляется в соответствии с(со)
-
приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
-
приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н
-
приказом МЗСР РФ от23.08.2010 №706н
-
разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией
-
стандартной операционной процедурой АО
-