Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл
-
Ответ проверен 1503 Введение пробной дозы ЛП офф-лейбл является
-
желательным и обязательным условием
-
нежелательным условием
-
необязательным условием
-
-
Ответ проверен 1503 В клинической, судебной и контрольно-надзорной практике под офф-лейбл применение ЛП подпадают
-
как намеренные, так и неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции
-
только намеренные действия врача, применяющего препарат вне инструкции
-
только неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции
-
-
Ответ проверен 1503 До расширения правового регулирования в России, полномочия назначения ЛП офф-лейбл возлагались на
-
врачебные комиссии
-
лично врача
-
лично пациента
-
-
Ответ проверен 1503 Индивидуальные особенности пациента
-
играют незначительную роль
-
не играют роли
-
обуславливают реагирование на фармакотерапию
-
-
Ответ проверен 1503 Какие обстоятельства вынуждают врачей использовать ЛП офф-лейбл у детей?
-
недостаток финансирования
-
недостаточность ЛП, разрешенных к применению у детей
-
неосведомленность родителей о лекарственной терапии
-
-
Ответ проверен 1503 Какие предпосылки определяют доверие пациента врачу?
-
квалификация, опыт и искусство врача
-
квалификация, опыт и искусство врача, общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников, профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг - платные или бесплатные
-
общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников
-
профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг - платные или бесплатные
-
-
Ответ проверен 1503 Какие факторы доверия важны при построении коммуникации врача с пациентом?
-
коммуникативная компетентность врача
-
коммуникативная компетентность врача, общий уровень доверия к институту медицины в обществе, а также приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии
-
общий уровень доверия к институту медицины в обществе
-
приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии
-
-
Ответ проверен 1503 Какова роль добровольного информированного согласия при применении ЛП офф-лейбл?
-
является желательным, но не обязательным условием
-
является нежелательным
-
является обязательным условием
-
-
Ответ проверен 1503 Какой уровень нравственных качеств врача является необходимым этическим условием в практике офф-лейбл?
-
высокий
-
не определен
-
низкий
-
-
Ответ проверен 1503 Моральная дилемма информирования пациента при применении ЛП офф-лейбл заключается в умении
-
не вызывать лишних вопросов со стороны пациента
-
преподнести информации правдиво и в то же время не напугать пациента
-
убедить пациента в необходимости офф-лейбл
-
-
Ответ проверен 1503 Насколько важна осторожность при применении ЛП офф-лейбл?
-
важна и обязательна
-
не важна
-
по ситуации
-
-
Ответ проверен 1503 Недоверие офф-лейбл со стороны пациента может быть вызвано
-
недоверием врачу
-
психическими отклонениями
-
страхом перед побочными реакциями, недоверием врачу и общим недоверием системе здравоохранения
-
-
Ответ проверен 1503 Необходимость использовать ЛП офф-лейбл чаще всего возникает при лечении пациентов
-
в стойких вегетативных состояниях
-
с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией
-
с хроническими заболеваниями легкой степени тяжести
-
-
Ответ проверен 1503 Правовое регулирование охватывает практику применения ЛП офф-лейбл в России
-
не охватывает вообще
-
полностью
-
частично
-
-
Ответ проверен 1503 Правовые нормы и нравственные качества врача в практике офф-лейбл
-
дополняют и уравновешивают друг друга
-
противоречат друг другу
-
ставят врача в ситуацию заведомого риска
-
-
Ответ проверен 1503 Практика офф-лейбл связана с исследовательской политикой фармкомпаний, при которой
-
реальная клиническая практика и регистрационные процедуры идут параллельно
-
регистрационные процедуры не учитывают клиническую практику
-
регистрационные процедуры отстают от реальной клинической практики
-
-
Ответ проверен 1503 Применение ЛП офф-лейбл включает варианты
-
в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции, по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции и вопреки установленным противопоказаниям
-
вопреки установленным противопоказаниям
-
за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции
-
за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции, в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции
-
по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно исследованиям Росздравнадзора, риск нежелательных реакций при применении ЛП офф-лейбл
-
возрастает
-
не отличается от практики применения ЛП по инструкции
-
уменьшается
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно определению FDA, off-label - это применение лекарственных препаратов
-
по желанию пациента, если оно противоречит позиции врача
-
по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции
-
по показаниям, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, указанным в утвержденной инструкции
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно пояснительному Письму Минздрава от 04.07.2022 (отв. на 2-127989), фактически применение ЛП офф-лейбл
-
законно
-
законно, если ЛП включен в клинические рекомендации
-
не законно
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно ретроспективному исследованию, большая часть нежелательных реакций при офф-лейбл
-
была непредсказуема
-
была предсказуема и связана с токсичностью препарата
-
была предсказуема и связана с эффектом плацебо
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно ФЗ 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включение схемы применения ЛП офф-лейбл в стандарты медицинской помощи
-
допускается в любых случаях
-
допускается в случае соответствия требованиям, установленным Правительством РФ
-
не допускается
-
-
Ответ проверен 1503 Существует ли в РФ закон, регламентирующий апробацию ЛП, включая схемы применения офф-лейбл?
-
да, существует утвержденный Правительством Приказ Минздрава от 2022 года
-
нет, такого закона в настоящее время нет
-
существует проект Приказа Минздрава, который находится в стадии разработки
-
-
Ответ проверен 1503 Этические основания практики офф-лейбл, из-за невозможности опереться на клинические исследования, сводятся к проблеме
-
доверия клиническим рекомендациям
-
доверия между врачом и пациентом
-
понимания врачом остроты ситуации
-
-
Ответ проверен 1503 Этические основания практики офф-лейбл строятся на
-
высоком нравственном уровне врача
-
доверии со стороны пациента
-
доверии со стороны пациента, коммуникативной компетентности и высоком уровне нравственности врача
-
коммуникативной компетентности врача
-