Вопросы с ответами

Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл

10 503
3 505 0
Скачать PDF Купить вопросы
*Внимание! Все вопросы доступны на сайте, После покупки вам будут доступны вопросы в *.PDF для скачивания
  • Ответ проверен

    1503
    Введение пробной дозы ЛП офф-лейбл является
    1. желательным и обязательным условием

    2. нежелательным условием

    3. необязательным условием

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    В клинической, судебной и контрольно-надзорной практике под офф-лейбл применение ЛП подпадают
    1. как намеренные, так и неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции

    2. только намеренные действия врача, применяющего препарат вне инструкции

    3. только неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    До расширения правового регулирования в России, полномочия назначения ЛП офф-лейбл возлагались на
    1. врачебные комиссии

    2. лично врача

    3. лично пациента

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Индивидуальные особенности пациента
    1. играют незначительную роль

    2. не играют роли

    3. обуславливают реагирование на фармакотерапию

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Какие обстоятельства вынуждают врачей использовать ЛП офф-лейбл у детей?
    1. недостаток финансирования

    2. недостаточность ЛП, разрешенных к применению у детей

    3. неосведомленность родителей о лекарственной терапии

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Какие предпосылки определяют доверие пациента врачу?
    1. квалификация, опыт и искусство врача

    2. квалификация, опыт и искусство врача, общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников, профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг - платные или бесплатные

    3. общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников

    4. профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг - платные или бесплатные

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Какие факторы доверия важны при построении коммуникации врача с пациентом?
    1. коммуникативная компетентность врача

    2. коммуникативная компетентность врача, общий уровень доверия к институту медицины в обществе, а также приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии

    3. общий уровень доверия к институту медицины в обществе

    4. приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Какова роль добровольного информированного согласия при применении ЛП офф-лейбл?
    1. является желательным, но не обязательным условием

    2. является нежелательным

    3. является обязательным условием

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Какой уровень нравственных качеств врача является необходимым этическим условием в практике офф-лейбл?
    1. высокий

    2. не определен

    3. низкий

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Моральная дилемма информирования пациента при применении ЛП офф-лейбл заключается в умении
    1. не вызывать лишних вопросов со стороны пациента

    2. преподнести информации правдиво и в то же время не напугать пациента

    3. убедить пациента в необходимости офф-лейбл

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Насколько важна осторожность при применении ЛП офф-лейбл?
    1. важна и обязательна

    2. не важна

    3. по ситуации

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Недоверие офф-лейбл со стороны пациента может быть вызвано
    1. недоверием врачу

    2. психическими отклонениями

    3. страхом перед побочными реакциями, недоверием врачу и общим недоверием системе здравоохранения

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Необходимость использовать ЛП офф-лейбл чаще всего возникает при лечении пациентов
    1. в стойких вегетативных состояниях

    2. с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией

    3. с хроническими заболеваниями легкой степени тяжести

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Правовое регулирование охватывает практику применения ЛП офф-лейбл в России
    1. не охватывает вообще

    2. полностью

    3. частично

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Правовые нормы и нравственные качества врача в практике офф-лейбл
    1. дополняют и уравновешивают друг друга

    2. противоречат друг другу

    3. ставят врача в ситуацию заведомого риска

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Практика офф-лейбл связана с исследовательской политикой фармкомпаний, при которой
    1. реальная клиническая практика и регистрационные процедуры идут параллельно

    2. регистрационные процедуры не учитывают клиническую практику

    3. регистрационные процедуры отстают от реальной клинической практики

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Применение ЛП офф-лейбл включает варианты
    1. в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции, по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции и вопреки установленным противопоказаниям

    2. вопреки установленным противопоказаниям

    3. за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции

    4. за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции, в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции

    5. по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Согласно исследованиям Росздравнадзора, риск нежелательных реакций при применении ЛП офф-лейбл
    1. возрастает

    2. не отличается от практики применения ЛП по инструкции

    3. уменьшается

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Согласно определению FDA, off-label - это применение лекарственных препаратов
    1. по желанию пациента, если оно противоречит позиции врача

    2. по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции

    3. по показаниям, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, указанным в утвержденной инструкции

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Согласно пояснительному Письму Минздрава от 04.07.2022 (отв. на 2-127989), фактически применение ЛП офф-лейбл
    1. законно

    2. законно, если ЛП включен в клинические рекомендации

    3. не законно

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ретроспективному исследованию, большая часть нежелательных реакций при офф-лейбл
    1. была непредсказуема

    2. была предсказуема и связана с токсичностью препарата

    3. была предсказуема и связана с эффектом плацебо

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ФЗ 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включение схемы применения ЛП офф-лейбл в стандарты медицинской помощи
    1. допускается в любых случаях

    2. допускается в случае соответствия требованиям, установленным Правительством РФ

    3. не допускается

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Существует ли в РФ закон, регламентирующий апробацию ЛП, включая схемы применения офф-лейбл?
    1. да, существует утвержденный Правительством Приказ Минздрава от 2022 года

    2. нет, такого закона в настоящее время нет

    3. существует проект Приказа Минздрава, который находится в стадии разработки

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Этические основания практики офф-лейбл, из-за невозможности опереться на клинические исследования, сводятся к проблеме
    1. доверия клиническим рекомендациям

    2. доверия между врачом и пациентом

    3. понимания врачом остроты ситуации

    Показать полность
  • Ответ проверен

    1503
    Этические основания практики офф-лейбл строятся на
    1. высоком нравственном уровне врача

    2. доверии со стороны пациента

    3. доверии со стороны пациента, коммуникативной компетентности и высоком уровне нравственности врача

    4. коммуникативной компетентности врача

    Показать полность