Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в аптечной организации
-
Ответ проверен 1503 Акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств в количестве 1 экземпляра передается в Росздравнадзор в
-
10 дневный срок
-
2-х дневный срок
-
3-х дневный срок
-
30 дневный срок
-
5 дневный срок
-
-
Ответ проверен 1503 Борьба с фальсификацией лекарственных препаратов была признана одним из приоритетных направлений работы ВОЗ в
-
1985 году в г. Нейбори
-
1987 году в Лондоне
-
1997 году в Вене
-
1999 году в Париже
-
2001 году в Милане
-
-
Ответ проверен 1503 В медицинской практике разрешается применять только те лекарственные средства, которые
-
имеют утвержденный состав действующих веществ
-
представляют собой высокоактивные соединения
-
прошли доклинические и клинические исследования
-
прошли процедуру государственной регистрации
-
способные существенно изменять биохимические и физиологические процессы
-
-
Ответ проверен 1503 Внешний мониторинг качества лекарственных препаратов в аптечной организации предполагает
-
визуальный контроль целостности первичных и вторичных упаковок
-
ежедневную работу с сайтом Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах
-
отслеживание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
-
разработку документов - стандартных операционных процедур (СОП), регламентирующие все процессы, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента
-
соблюдение температурного режима, влажности в аптечной организации
-
-
Ответ проверен 1503 Внутренний мониторинг качества лекарственных препаратов предполагает наличие
-
базы данных о фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств
-
в штате ответственного специалиста за качество в системе надлежащих практик
-
визуального контроля целостности первичных и вторичных упаковок
-
ежедневной работы с сайтом Росздравнадзора
-
комплекта документов - стандартных операционных процедур (СОП), регламентирующие все процессы влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента
-
-
Ответ проверен 1503 В России первый фальсифицированный препарат был обнаружен в
-
1997 г., производства Красноярского фармацевтического завода
-
1997 г., производства Новосибирского фармацевтического завода
-
1998 г., производства Ирбитского фармацевтического завода
-
1998 г., производства Томского фармацевтического завода
-
1999 г., производства Хабаровского фармацевтического завода
-
-
Ответ проверен 1503 В Российской Федерации фальсифицированным считается ЛС, которое признается таковым
-
Коллегией Евразийской экономической комиссии после публикации на сайте
-
Министерством внутренних дел после проведения следствия
-
Министерством здравоохранения после тщательной проверки
-
Росздравнадзором после публикации соответствующей информации на сайте
-
Роспотребнадзором после публикации соответствующей информации на сайте
-
-
Ответ проверен 1503 В РФ действуют территориальные органы Росздравнадзора в количестве
-
100
-
20
-
30
-
50
-
60
-
-
Ответ проверен 1503 Новые правила лицензирования аптек и фармацевтических складов с 01.09.2022 г. касаются требования о наличии в штате
-
ответственного специалиста за качество в системе надлежащих практик
-
ответственного специалиста за мониторинг движения лекарственных средств
-
провизора-менеджера
-
руководителя с фармацевтическим образованием
-
специалистов с высшим и средним фармацевтическим образованием
-
-
Ответ проверен 1503 Определение фальсифицированного лекарственного средства было введено в законодательство РФ в _____ году
-
1997
-
1998
-
1999
-
2000
-
2004
-
-
Ответ проверен 1503 Ответственность за выявление фальсифицированных лекарственных средств лежит в РФ на
-
Министерстве внутренних дел РФ
-
Министерстве здравоохранения РФ
-
Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
-
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
-
Федеральном медико-биологическом агентстве
-
-
Ответ проверен 1503 Первым российским фальсифицированным лекарственным препаратом являлся
-
кровозаменитель Поликлюкин
-
мазь стрептоцида 10%
-
раствор глюкозы 5% для инфузий
-
раствор натрия хлорида 0,9% для инфузий
-
раствор новокаина 0,5% в ампулах
-
-
Ответ проверен 1503 По данным Всемирной организации здравоохранения, доля фальсифицированных лекарственных средств в разных странах составляет от фармацевтического рынка
-
0,5%
-
до 10%
-
около 12%
-
от 1 до 30 %
-
от 3 до 5%
-
-
Ответ проверен 1503 По определению Всемирной организации здравоохранения "фальсифицированным" (контрафактным) лекарственным средством является продукт
-
имеющий отличную от оригинального препарата упаковку
-
имеющий отличный от оригинального препарата внешний вид
-
имеющий этикетку, неверно указывающую название продукта
-
отличающийся от оригинала физико-химическими свойствами
-
преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и(или) изготовителя
-
-
Ответ проверен 1503 По результатам исследования Ассоциации международных фармацевтических производителей и Коалиции в защиту прав интеллектуальной собственности, в России первое место среди фальсификатов занимают препараты
-
анальгетики
-
антибиотики
-
витамины
-
гормональные
-
противоопухолевые
-
-
Ответ проверен 1503 При фальсификации доброкачественное сертифицированное лекарственное средство (ЛС) заменяют на
-
аналогичный доброкачественный продукт
-
аналогичный некачественный продукт
-
дешевый некачественный продукт с одинаковой молекулой
-
продукт неизвестного происхождения
-
продукт с иной действующей молекулой
-
-
Ответ проверен 1503 Система мониторинга движения лекарственных средств в РФ позволяет отследить происхождение препарата с помощью
-
базы данных на сайте Росздравнадзора
-
единой базы данных фальсификатов
-
идентификационных признаков каждой упаковки
-
применения специальных радиочипов
-
системы маркировки вторичной упаковки ЛС защитными идентификационными знаками Data Matrix
-
-
Ответ проверен 1503 Согласно Федеральному закону №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", качество лекарственного средства - это
-
соответствие лекарственного средства оригинальному препарату по качеству и эффективности
-
соответствие лекарственного средства оригинальному препарату по описанию и подлинности
-
соответствие лекарственного средства оригинальным препаратам по безопасности эффективности или побочным действием
-
соответствие лекарственного средства стандартам качества
-
соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа
-
-
Ответ проверен 1503 Солидная лабораторная база, способствующая выявлению фальсифицированных лекарственных средств на всей территории страны включает центры контроля качества и контрольно-аналитические лаборатории в количестве около
-
100
-
40
-
60
-
70
-
80
-
-
Ответ проверен 1503 Уголовный кодекс РФ содержит статьи, предусматривающие ответственность, в т.ч. и за производство фальсифицированных лекарственных средств в количестве
-
2-х
-
3-х
-
4-х
-
5-ти
-
6-ти
-
-
Ответ проверен 1503 Укажите причины распространения фальсифицированных лекарственных препаратов во всем мире
-
безнаказанность
-
неконтролируемый рост фармацевтического рынка и его доходность
-
отсутствие контроля лекарственных средств
-
простота сбыта
-
слабый фармацевтический контроль
-
-
Ответ проверен 1503 Уничтожением фальсификатов занимаются специализированные организации, имеющие
-
лицензию на сбор, использование, обезвреживание, транспортировку и размещение отходов I - IV классов опасности
-
лицензию на фармацевтическую деятельность
-
разрешение Роспотребнадзора на работу с опасными отходами
-
разрешение на сбор и уничтожение фальсификатов
-
разрешение экологических служб работать с отходами
-
-
Ответ проверен 1503 Уничтожение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов осуществляется со дня вынесения решения в течение
-
1 года
-
1 месяца
-
2-х месяцев
-
3-х месяцев
-
6-ти месяца
-
-
Ответ проверен 1503 Фальсифицированные ЛС производят в РФ в условиях
-
аналитических лабораторий
-
научно-исследовательских лабораторий
-
неприспособленных для производства фармацевтической продукции помещениях
-
химических лабораторий
-
хорошо оснащенных производственных участках фармацевтических заводов
-
-
Ответ проверен 1503 Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты при обнаружении должны быть
-
изолированы от других ЛП
-
переданы в химическую лабораторию
-
переданы поставщику с 1 экземпляром возвратной накладной
-
размещены в специально выделенном помещении/зоне
-
утилизированы по инструкции
-
-
Ответ проверен 1503 Фармацевтические подделки - имитации
-
не содержат активное вещество, но не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов
-
препараты с иным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами
-
препараты с недостаточным содержанием активного ингредиента
-
содержат те же действующие компоненты и в тех же количествах, что и оригинальные, но произведенные на другой площадке
-
содержащие другое активное вещество (не соответствующее указанному в маркировке)
-
-
Ответ проверен 1503 Фармацевтические подделки - плацебо
-
не содержат активное вещество, но не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов
-
препараты с иным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами
-
препараты с точным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами
-
препараты с точным составом активных веществ и с поддельной упаковкой
-
содержат те же активные компоненты и в тех же количествах, что и оригинальные, но отличающиеся по происхождению
-
-
Ответ проверен 1503 ФЗ РФ №61 дает следующее определение недоброкачественному лекарственному препарату
-
лекарственные препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных
-
лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных
-
лекарственные средства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи
-
фармацевтические препараты, в отношении которых имеется ложная информация о составе или же производителе
-
фармацевтические препараты, которые находятся в обороте с нарушением норм гражданского законодательства
-