1. Ответы на тесты
  2. Тестирование медработни...
  3. НМО
  4. Нормативно-правовая баз...
Вопросы с ответами

Нормативно-правовая база фармацевтического анализа

10 503
3 505 0
Скачать PDF Купить вопросы
*Внимание! Все вопросы доступны на сайте, После покупки вам будут доступны вопросы в *.PDF для скачивания

  • Ответ проверен

    1503
    Видом контроля, при котором осуществляют проверку лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений, является

    1. опросный

    2. органолептический

    3. физический

    4. химический

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Влажную уборку во всех помещениях аптечной организации, с использованием дезинфицирующих средств необходимо проводить

    1. ежедневно

    2. не менее двух раз в сутки

    3. не менее трех раз в сутки

    4. по мере необходимости

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Выборочный контроль лекарственных средств внутриаптечного изготовления

    1. опросный

    2. органолептический

    3. письменный

    4. при отпуске

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования, и должна быть __________ метра

    1. более 2,6

    2. более 2,8

    3. не менее 2,4

    4. не менее 2,5

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям

    1. каждые семь лет

    2. не реже одного раза в три года

    3. не реже чем один раз в пять лет

    4. по мере накопления ФС на новые ЛС

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Для проведения клинических исследований лекарственного препарата привлекают

    1. добровольцев с симптомами заболевания

    2. здоровых добровольцев, животных

    3. только добровольцев

    4. только животных

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Для профилактики инфекционных осложнений рекомендуется осуществлять перевязки при НВД не чаще 1 раза в

    1. 2 дня

    2. 3 дня

    3. 5 дней

    4. 7 дней

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Изменения в тексте ФЗ-61 проводятся

    1. 1 раз в год

    2. 2 раза в год

    3. ежеквартально, при появлении актуальных моментов

    4. постоянно, по мере возникновения актуальных моментов

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Контрафактное лекарственное средство - это лекарственное средство,

    1. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

    2. не соответствующее требованиям фармакопейной статьи

    3. с истекшим сроком годности

    4. сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного при

    1. возникновении различных заболеваний

    2. проведении химических исследований

    3. установлении структуры лекарственного средства

    4. установлении фармакологической активности

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее

    1. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

    2. не имеющее документа подтверждающего качество лекарственного средства

    3. сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

    4. требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Не допускается размещение в аптеке организаций

    1. занимающихся страхованием

    2. занимающихся торговлей

    3. занимающихся юридической деятельностью

    4. функционально с ней не связанных

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Нормативный документ, регламентирующий правила изготовления в аптеке лекарственных средств

    1. Федеральный закон № 61-ФЗ

    2. государственная фармакопея

    3. приказ МЗ РФ № 249н

    4. приказ МЗ РФ № 706н

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Обеспечение санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках обусловлены требованиями

    1. ГФ РФ 14 издания

    2. Федерального закона №61- ФЗ

    3. приказа МЗ РФ N751н

    4. санитарных правил СП 2.1.3678

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Оригинальное лекарственное средство - это лекарственное средство,

    1. впервые вводимое в оборот лекарственных препаратов

    2. предназначенное для изучения строения лекарственных препаратов

    3. предназначенное для придания лекарственным препаратам определенных физико-химических свойств

    4. содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Паспорт письменного контроля хранится в аптеке

    1. 2 месяца

    2. 3 месяца

    3. в течение года

    4. полгода

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Под государственной фармакопеей понимается

    1. рекомендации по применению лекарственных средств

    2. сборник нормативных документов министерства здравоохранения РФ

    3. сборник рекомендаций по анализу лекарственных средств

    4. свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Предметом регулирования федеральным законом (ФЗ-61) являются

    1. изучение вопросов о целесообразности применения ЛС

    2. организация проверок качества ЛС

    3. отношения, возникающие в связи с обращением ЛС

    4. привлечение производителей новых ЛС

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    При заполнении чистых склянок субстанциями, предназначенных для внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов, обязательно проводят

    1. качественный анализ

    2. количественный химический

    3. только органолептический

    4. физический анализ

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Разработка фармакопейной статьи на оригинальное ЛС и включение ее в ГФ в течение срока действия патента на оригинальное лекарственное средство, осуществляются

    1. министерством здравоохранения в установленном порядке

    2. по мере возникновения необходимости в ЛС

    3. предприятием- изготовителем данного ЛС

    4. с согласия его разработчика

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже ________в неделю

    1. двух раз

    2. одного раза

    3. пяти раз

    4. трех раза

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Уборка в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях проводится _________ с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств

    1. 2 раза в неделю

    2. 3 раза в неделю

    3. ежедневно

    4. еженедельно

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    У пациентов с ПТСР время воздействия транскраниальной магнитной терапией на процедуру составляет ____ минут

    1. 10

    2. 12

    3. 15

    4. 20

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство,

    1. находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

    2. не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо нормативной документации

    3. с истекшим сроком годности

    4. сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство, предназначенное для

    1. определения физико-химических свойств

    2. проведения валидационных исследований ЛП

    3. производства, изготовления лекарственных препаратов

    4. установления химической структуры ЛП

    Показать полность