Вопросы назначения лекарственного препарата "вне инструкции"

лекарственный препарат, по инструкции разрешенный для детей с 2 лет в форме суспензии, применен у ребенка 5 лет в форме капсул

лекарственный препарат, по инструкции разрешенный для детей с 6 лет, применен у ребенка 12 лет

лекарственный препарат, по инструкции разрешенный для детей с 6 лет, применен у ребенка 7 лет по показанию, не указанному в инструкции

лекарственный препарат, по инструкции разрешенный для детей старше 12 лет, применен у ребенка 11 лет

предсказуемое повышение эффективности лечения

предсказуемое снижение эффективности лечения

снижение риска развития нежелательных реакций

увеличение риска развития нежелательных реакций

серьезной нежелательной реакции с летальным исходом

серьезной нежелательной реакции с угрозой для жизни

случаях неэффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека

случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат

серьезной нежелательной реакции с летальным исходом

серьезной нежелательной реакции с угрозой для жизни

случаях неэффективности вакцин

случаях неэффективности лекарственного препарата для предотвращения беременности

серьезной нежелательной реакции с летальным исходом

серьезной нежелательной реакции с угрозой для жизни

случаях неэффективности ЛП, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека

случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат

с летальным исходом

с угрозой для жизни

ставшей причиной госпитализации

ставшей причиной продления госпитализации

не содержит прямого запрета на применение ЛП способами и в случаях, не предусмотренных инструкцией

содержит прямой запрет на применение ЛП способами и в случаях, не предусмотренных инструкцией

содержит требование применения ЛП вне инструкции при определенных заболеваниях

содержит указания на необходимость применения ЛП вне инструкции

жизнеугрожающее

легкое

средней тяжести

тяжелое

взрослый мужчина

женщина фертильного возраста

пожилой человек

ребенок

женщина на позднем сроке беременности

женщина на раннем сроке беременности

лактирующая женщина

младенец

вред (ущерб) хорошо известен, встречается не часто

заболевание относится к серьезным и тяжелым

пациент наименее предрасположен к развитию нежелательных эффектов

эффективность ЛП плохо изучена

вред (ущерб) хорошо известен, встречается не часто

заболевание относится к серьезным и тяжелым

пациент наименее предрасположен к развитию нежелательных эффектов

эффективность лекарственного препарата плохо изучена

вред (ущерб) хорошо известен, встречается не часто

заболевание не относится к серьезным и тяжелым

пациент предрасположен к развитию нежелательных эффектов

эффективность ЛП плохо изучена

вред (ущерб) хорошо известен, встречается не часто

заболевание не относится к серьезным и тяжелым

пациент предрасположен к развитию нежелательных эффектов

эффективность лекарственного препарата плохо изучена

применение в дозах, превышающих указанные в инструкции

применение по показаниям, близким к указанным в инструкции

применение по утвержденным показаниям

применение способом, отличающимся от указанного в инструкции

не требует особого наблюдения за безопасностью пациента

не требует особого оформления в медицинской документации

требует информирования пациента или его законного представителя

требует соответствующего оформления в медицинской документации

наиболее часто встречаются в геронтологической практике

не встречаются в неонатологических стационарах

не распространены в развитых странах

редко встречаются в педиатрической практике

не встречаются в неонатологических стационарах

не распространены в развитых странах

редко встречаются в педиатрической практике

часто встречаются в педиатрической практике

при лечении детей дошкольного возраста

при лечении детей младшего школьного возраста

при лечении новорожденных

при лечении подростков

благоприятно влияет на соотношение польза/риск при применении вне инструкции

не оказывает влияния на соотношение польза/риск при применении вне инструкции

не учитывается при определении соотношения польза/риск при применении вне инструкции

неблагоприятно влияет на соотношение польза/риск при применении вне инструкции

применение в дозе, указанной в инструкции

применение по утвержденным показаниям

применение способом, отличающимся от указанного в инструкции

применение у детей до 12 лет

не влияет на соотношение польза/риск

не учитывается при определении соотношения польза/риск

улучшает соотношение польза/риск

ухудшает соотношение польза/риск

15 рабочих дней

2 рабочих дня

3 рабочих дня

4 рабочих дня

12 рабочих дней

14 рабочих дней

15 рабочих дней

45 рабочих дней

14 рабочих дней

15 календарных дней

30 рабочих дней

60 календарных дней

12 рабочих дней

13 рабочих дней

15 календарных дней

30 календарных дней

14 рабочих дней

15 рабочих дней

30 рабочих дней

60 рабочих дней

12 рабочих дней

13 рабочих дней

15 рабочих дней

30 рабочих дней

12 рабочих дня

15 календарных дней

2 календарных дня

3 рабочих дня

12 рабочих дней

15 рабочих дней

2 рабочих дня

3 рабочих дня

в Минздрав

в Росздравнадзор

в Роскомнадзор

в Роспотребнадзор

законодательно закрепленная норма использовать у детей лекарственные препараты, разрешенные для взрослых

наличие специальных лекарственных форм для детей у большинства лекарственных препаратов

недостаточное количество клинических исследований в педиатрии

отсутствие различий в профиле безопасности лекарственных препаратов у взрослых и детей