Доклиническое изучение фармакологической активности и безопасности генных препаратов для онкологии

природой носителя

продуктом трансгена

продуктом трансгена и природой носителя

трансгеном и продуктом трансгена

трансгеном, продуктом трансгена, природой носителя

аденовирусы, адено-ассоциированные вирусы, ретровирусы, лентивирусы, поксвирусы и ругие рекомбинантные

только адено-ассоциированные вирусы

только аденовирусы

только ретровирусы, лентивирусы

метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в клетки-мишени генетической информации или интеграции генетического материала в геном или удаление части генов из генома клетки

метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в клетки-мишени рекомбинантных белков или интеграции генетического материала в геном или удаление части экзонов из генома клетки

метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в органы-мишени генетической информации

последовательность нуклеиновой кислоты и систему доставки

регуляторные элементы, последовательность аминокислот, систему доставки

регуляторные элементы, последовательность нуклеиновой кислоты, систему доставки

диапазон доз от пороговой до максимальной терапевтической нетоксичной дозы

несколько терапевтических доз

разовая и суточная дозы

вид животных, на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора, и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор

приматы, на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора

приматы, на которых можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора, и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор

доза препарата, оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями

максимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект и отсутствуют токсические реакции

минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект

доза препарата, оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями

максимальная доза препарата применение которой не приводит к развитию токсических реакций у наиболее чувствительного вида животных

минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект

вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 14 дней - 12 месяцев

вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 3-х дней

вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения курсами с интервалом в 7 дней в течение 30 дней

вредное действие субстанции, проявляющееся после ее многократного применения в течение 14 дней - 12 месяцев

изучение биораспределения и биотрансформации

исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза

исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза, включая определение диапазона терапевтических доз, пути введения, схемы применения, скорости, продолжительности, обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo

высокую эффективность трансдукции

высокую эффективность трансдукции, высокую пакующую емкость, относительную безопасность

высокую эффективность трансфекции, отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность

высокую пакующую емкость и высокую эффективность трансфекции

высокую эффективность трансфекции, отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность

отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность

перевивка опухоли от одного животного другому разных видов

перевивка опухоли от одного животного другому того же вида

перевивка опухоли от человека животному

перевивка опухоли от одного животного другому

перевивка опухоли от одного животного другому того же вида

перевивка опухоли от человека животному

совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос белков, ферментов, аминокислот из одного организма в другой

совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос генетического материала из одного организма в другой

совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос генетического материала, белков, ферментов, аминокислот из одного организма в другой

вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения

вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6-и часов) интервалы в течение суток

вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через определенные промежутки времени (но не менее чем 8-и часов) в течение суток

критерий противоопухолевой эффективности и токсического действия лекарственного средства

критерий противоопухолевой эффективности лекарственного средства

критерий токсического действия лекарственного средства

процент животных, у которых через 30 дней (лейкозы), 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии

разница среднего времени, необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе, и среднего времени, необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе

разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе, деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе

MABEL и максимально-переносимую дозы

MABEL и/или NOAEL

максимально-переносимую дозу и NOAEL

процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение активного компонента (ДНК) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме

процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК, продукта трансгена, носителя) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме

процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК, продукта трансгена, носителя) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме с расчетом основных фармакокинетических показателей

гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов

гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот

гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов

гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот

белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК

белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК и РНК

белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных синтетических белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК

модели, созданные генно-инженерным путем

спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных

спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных, модели, созданные генно-инженерным путем

лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности ДНК

лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантные белки, позволяющие осуществлять процессы регулирования и репарациив клетке

лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантным белком или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять удаление генетической последовательности ДНК

процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о первичной структуре белка

процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о третичной структуре белка

процесс вырезания из транскрипционной РНК участков экзонов с последующим сшиванием интронов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о первичной структуре белка

временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки

длительностью экспрессии трансгена, временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки

длительностью экспрессии трансгена, временем присутствия в системы доставки

доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический и токсический эффекты

доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический эффект

доза лекарственного средства, вызывающая определенный токсический эффект

грызуны (мыши и крысы)

грызуны (мыши и крысы), кролики, собаки, приматы

грызуны (мыши и крысы), кролики, собаки, приматы, культуры опухолевых клеток животных

восприятие и модификация болевого импульса в спинном мозге

первичный ноцицептивный импульс

передача ноцицептивных импульсов по афферентным аксонам

формирование зоны вторичной гиперальгезии

формирование чувства боли

процесс переноса ДНК и белков между клетками при помощи вирусов или фагов

процесс переноса ДНК между клетками при помощи вирусов или фагов

процесс переноса ДНК, белков и аминокислот между клетками при помощи вирусов или фагов

осуществляемый митохондрией процесс синтеза белка из аминокислот на матрице информационной (матричной) РНК (иРНК, мРНК)

процесс, посредством которого мРНК направляет синтез белка с помощью транспортной тРНК, называется трансляцией.

синтез РНК, который осуществляется РНК-полимеразой, перенос генетической информации с ДНК

процесс введения нуклеиновой кислоты в клетки эукариот невирусным методом

процесс введения нуклеиновой кислоты и белков в клетки эукариот невирусным методом

процесс введения нуклеиновой кислоты, белков и аминокислот в клетки эукариот невирусным методом

выявление в органах и тканях ДНК

выявление в органах и тканях компонентов генотерапевтического лекарственного средства

выявление в органах и тканях продукта трансгена

гибель клетки

нарушение прохождения клетки по клеточному циклу

появление патологических изменений в клетках при действии физических, химических и биологических агентов