Оценка побочных эффектов лекарственных веществ при помощи анализа спонтанных сообщений
-
Ответ проверен 1503 В первую очередь необходимо сообщать в органы мониторинга безопасности лекарственных средств о следующих нежелательных реакциях: 1) серьезная нежелательная реакция; 2) редкая нежелательная реакция; 3) непредвиденная нежелательная реакция; 4) частая нежелательная реакция; 5) нежелательная реакция, являющаяся результатом межлекарственных взаимодействий. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2, 3
-
1, 2, 3, 4
-
1, 3, 4
-
1, 3, 4, 5
-
1, 3, 5
-
-
Ответ проверен 1503 В случае если база данных содержит сравнительно небольшое число спонтанных сообщений, то для анализа вероятной связи между лекарством и побочным эффектом лучше использовать
-
анализ диспропорциональности
-
логистическую регрессию
-
экспертную оценку содержимого спонтанных сообщений
-
-
Ответ проверен 1503 Государственную функцию по мониторингу безопасности лекарственных средств в России осуществляет
-
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
Федеральное медико-биологическое агентство
-
-
Ответ проверен 1503 Для оценки связи между лекарством и побочным эффектом, на проявления которого влияют дополнительные факторы, лучше использовать
-
bayesian confidence propagation neural network
-
multi-item gamma poisson shrinker
-
proportional reporting ratio
-
reporting odd ratio
-
логистическую регрессию
-
-
Ответ проверен 1503 Если клинические проявления побочного эффекта возникают при отсутствии четкой временной связи с приемом лекарства, а также присутствуют другие факторы, которые могут быть причиной их возникновения, то в соответствии с алгоритмом ВОЗ связь "лекарство - побочный эффект" может быть определена как
-
вероятная
-
возможная
-
сомнительная
-
условная
-
-
Ответ проверен 1503 Если клинические проявления побочного эффекта связаны по времени с приемом препарата, но их можно объяснить наличием сопутствующих заболеваний или приемом других лекарств, а, кроме того, информация о реакции на отмену лекарства неясная, то в соответствии с алгоритмом ВОЗ связь "лекарство - побочный эффект" может быть определена как
-
вероятная
-
возможная
-
определенная
-
сомнительная
-
-
Ответ проверен 1503 Если число сообщений по лекарству в базе мало, то для оценки связи "лекарство - побочный эффект" лучше использовать
-
bayesian confidence propagation neural network или reporting odd ratio
-
multi-item gamma poisson shrinker или bayesian confidence propagation neural network
-
multi-item gamma poisson shrinker или proportional reporting ratio
-
proportional reporting ratio или reporting odd ratio
-
-
Ответ проверен 1503 К анализу диспропорциональности относятся методы, основанные на расчете
-
proportional reporting ratio, reporting odds ratio
-
proportional reporting ratio, reporting odds ratio, логистической регрессии
-
proportional reporting ratio, логистической регрессии
-
reporting odds ratio, логистической регрессии
-
-
Ответ проверен 1503 К количественным методам анализа спонтанных сообщений можно отнести: 1) экспертную оценку содержимого сообщений; 2) анализ диспропорциональности; 3) логистическую регрессию. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2
-
1, 3
-
2, 3
-
-
Ответ проверен 1503 Клинические исследования не позволяют выявлять все побочные эффекты лекарственного средства из-за: 1) недостаточной продолжительности исследований; 2) ограниченного количества участвующих в них пациентов; 3) отсутствия возможности оценки межлекарственных взаимодействий; 4) излишней гетерогенности популяции. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2
-
1, 2, 3
-
1, 4
-
2, 3, 4
-
-
Ответ проверен 1503 Лицо, получившее предостережение, вправе подать органу контроля возражение в течение
-
10 календарных дней
-
10 рабочих дней
-
15 календарных дней
-
15 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Метод спонтанных сообщений позволяет выявлять: 1) редкие побочные эффекты; 2) отсроченные побочные эффекты; 3) побочные эффекты, являющиеся результатом межлекарственных взаимодействий; 4) побочные эффекты, проявляющиеся только у особых групп пациентов. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2
-
1, 2, 3
-
1, 2, 3, 4
-
1, 2, 4
-
1, 4
-
-
Ответ проверен 1503 Неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, выявленное у пациента после приема лекарственного средства, которое, однако, может и не иметь причинно-следственной связи с его применением, называется
-
нежелательной реакцией
-
нежелательным явлением
-
непредвиденной реакцией
-
побочным эффектом
-
-
Ответ проверен 1503 Обязательными для заполнения в карте-извещении являются следующие поля: 1) пол пациента; 2) инициалы пациента; 3) контактный телефон сообщающего лица; 4) исход нежелательной реакции; 5) торговые наименования лекарственных средств, принимаемых пациентом; 6) предпринятые меры в ответ на реакцию; 7) описание нежелательной реакции. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2, 4, 5, 7
-
2, 3, 4, 5, 7
-
2, 3, 5, 7
-
2, 4, 5, 6, 7
-
-
Ответ проверен 1503 О нежелательных реакциях, приведших к летальному исходу, необходимо информировать Росздравнадзор в срок до
-
2 рабочих дней
-
3 календарных дней
-
3 рабочих дней
-
4 календарных дней
-
-
Ответ проверен 1503 О случаях отсутствия эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, необходимо информировать Росздравнадзор в срок до
-
10 календарных дней
-
10 рабочих дней
-
15 календарных дней
-
5 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Побочный эффект, встречающийся в 0,1-1% случаев, может быть определен как
-
нечастый
-
редкий
-
частый
-
-
Ответ проверен 1503 Побочный эффект средней степени тяжести может быть определен как эффект, появление которого
-
не требует отмены препарата, эффект исчезает при снижении дозы
-
требует отмены препарата и специфического лечения в условиях стационара
-
угрожает жизни и продлевает нахождение в стационаре
-
-
Ответ проверен 1503 Серьезный побочный эффект может быть определен как эффект, появление которого: 1) требует только отмены препарата; 2) требует лечения в амбулаторных условиях; 3) требует лечения в условиях стационара; 4) приводит к временной нетрудоспособности; 5) приводит к стойкой нетрудоспособности. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 4
-
2, 4
-
3, 4
-
3, 5
-
-
Ответ проверен 1503 Статистически значимая связь между приемом лекарства и развитием побочного эффекта, установленная на репрезентативной выборке или при длительном наблюдении может быть определена как
-
вероятная
-
возможная
-
достоверная
-
сомнительная
-
-
Ответ проверен 1503 Степени достоверности связи "лекарство - побочный эффект" в алгоритме Наранжо включают в себя: 1) определенная; 2) вероятная; 3) сомнительная; 4) возможная; 5) условная; 6) отсутствие. Выберите правильную комбинацию ответов:
-
1, 2, 3, 4
-
1, 2, 3, 6
-
1, 2, 4, 5
-
2, 3, 4, 6
-
-
Ответ проверен 1503 Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если
-
показатель proportional reporting ratio больше или равен 1, значение хи-квадрат больше или равно 2, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 2
-
показатель proportional reporting ratio больше или равен 1, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 3
-
показатель proportional reporting ratio больше или равен 2, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 2
-
показатель proportional reporting ratio больше или равен 2, значение хи-квадрат больше или равно 4, а наблюдаемое число сообщений, где упоминаются лекарство и побочный эффект, больше или равно 3
-
-
Ответ проверен 1503 Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если
-
показатель reporting odds ratio больше 1, а верхняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 2
-
показатель reporting odds ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 0
-
показатель reporting odds ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 1
-
показатель reporting odds ratio больше 2, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 1
-
-
Ответ проверен 1503 Считается, что между лекарством и побочным эффектом есть статистически значимая связь, если при расчете логистической регрессии
-
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 0, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 0
-
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 1, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала также больше 1
-
скорректированный показатель reporting odd ratio больше 2, а нижняя граница его 95%-ного доверительного интервала больше 1
-