Этические проблемы доказательной психиатрии

запрещено в России

запрещено в психиатрии

объективная причина применения off- label - отсутствие нужных ЛС, проверенных с помощью РКИ по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции

требует обязательного информированного согласия пациента

это применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утверждённой инструкции

большие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, а также данные, полученные при метаанализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований

выработка группой экспертов консенсуса по определенной проблеме

мнение авторитета в конкретной медицинской области

небольшие рандомизированные и контролируемые исследования, при которых статистические данные построены на небольшом числе больных

нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов

время года

выбор показателей, по которым будут оцениваться результаты исследования

дизайн исследования

правильный подбор испытуемых и разделение на однородные группы

профессия и интересы организаторов РКИ

названо в честь Арчи Кокрейна, чьи работы сыграли большую роль в продвижении РКИ

это международная инициатива, в которой участвуют врачи многих стран

это национальный проект Национальной системы здравоохранения Великобритании

это объединение энтузиастов для совместной подготовки систематических обзоров, представляющих из себя резюме всех наиболее значимых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), относящихся к какой-то одной проблеме

это пациентская организация, цель которой - защита прав пациентов

Гордон Гайятт из Университета Макмастера в Канаде, 1990 год

британский эпидемиолог Арчи Кокрейн, 1993 год

канадский исследователь Дэвид Сакетт, 1996 год

французский врач Пьер Луи, 1828 год

шотландский военно-морской хирург Джеймс Линд, 1753 год

Гордон Гайятт из Университета Макмастера в Канаде

британский эпидемиолог Арчи Кокрейн

канадский исследователь Дэвид Сакетт

французский врач Пьер Луи

шотландский военно-морской хирург Джеймс Линд

вопрос об использовании ДМ в психиатрии не обсуждается в профессиональной среде

вопроса об использовании ДМ в психиатрии не существует

одни полагают, что психиатрия по своей природе, в основе которой много неопределенностей, не подлежит регулированию с помощью методов ДМ, другие, напротив, допускают использование РКИ, хотя бы при изучении действия психофармакологических препаратов

существует единое мнение, что методы доказательной медицины могут и должны использоваться в психиатрии

существует единое мнение, что методы доказательной медицины не должны использоваться в психиатрии

высокие требования к упаковке и расфасовке оригинальных препаратов

необходимо окупить затраты на дорогостоящие РКИ, без которых невозможна регистрация препарата

необходимо окупить затраты на получение МНН в ВОЗ

фирма-разработчик обязана застраховать риски тяжелых побочных эффектов

А. Файнштейн был яростным сторонником доказательной медицины и не допускал никаких критических высказываний на ее счет

от игнорирования клинических наблюдений за больным

от любых отклонений от рекомендаций, составленных на основе РКИ

от слепого, бездумного следования результатам РКИ, полагая, что в них есть ответы на все клинические вопросы

от чрезмерной увлеченности рандомизированными контролируемыми исследованиями

потому что в клинических руководствах, как и в поваренных книгах часто содержатся непроверенные советы

потому что клинические руководства оформляют как книги кулинарных рецептов

потому что, как и при использовании кулинарных рецептов, врачи, как и домохозяйки, должны проявлять смекалку и приспосабливать рецепт к локальной ситуации с учетом своего опыта и доступных ресурсов

потому, что с их точки зрения, такие клинические руководства содержат простые и однозначные рекомендации, что делать врачу в той или иной ситуации, лишая его возможности проявить инициативу и самостоятельность

это ошибочное утверждение: никто и никогда не называл клинические руководства поваренной книгой для врачей

в ходе рандомизации участники исследования - добровольцы - делятся на группы помощью случайного выбора, как в лотерее; одна группа - лечебная, другая - контрольная

метод рандомизации защищал исследование от ошибочных выводов, если группы испытуемых по каким-то причинам оказывались неоднородными

рандомизация - поиск закономерности, чтобы исключить случайное

рандомизация - это процесс случайного распределения испытуемых в группу вмешательства и группу контроля

рандомизация, разработанная биологом Рональдом Фишером в 1920-х, является эффективным способом устранить ошибку, связанную с неоднородностью групп для сравнения

РКИ покрывают только часть медицинской практики - многие факты, лежащие в ее основе, не подтверждены соответствующими исследованиями, отвечающими стандартам ДМ

все факты, лежащие в основе клинической практики, подтверждены соответствующими исследованиями, отвечающими стандартам ДМ

данные, используемые опытными врачами в своей практике, не нуждаются в проверке с помощью РКИ

доказательная медицина полностью обеспечивает клиническую практику необходимыми сведениями, правильность которых проверена с помощью РКИ

клиническая практика, осуществляемая высоко-профессиональными врачами, не нуждается в доказательной медицине

доказательная медицина - это сознательное, явное и разумное использование лучших современных доказательств при принятии решений об уходе за отдельными пациентами

медицинская помощь, при которой решения о лечении основываются на наилучших доступных знаниях, полученных в результате клинических исследований, опыте врача и индивидуальных предпочтениях и ожиданиях пациента

медицинская практика, основанная на нормативно-правовых актах, принятых компетентным органом

сознательное, четкое и беспристрастное использование лучших из имеющихся сведений для принятия решения о помощи конкретному больному

усиление традиционных навыков клинициста в диагностике, лечении, профилактике и других областях путем систематического формулирования вопросов и применения математических методов оценки вероятности и риска

доказательная медицина снабжает врача достоверными сведениями для принятия лучших клинических решений и информирования больного перед получением его согласия на медицинское вмешательство

доказательная медицина, несмотря на некоторые ограничения, является источником достоверных научных сведений о пользе и вреде медицинских вмешательств

критика доказательной медицины контрпродуктивна и мешает развитию медицины

объективная критика доказательной медицины может смягчить ее недостатки

сведения, полученные при проведении РКИ, необходимы для информирования пациента перед получением информированного согласия

в психиатрии преобладают патогенетические методы лечения

в психиатрии преобладают этиотропные методы лечения

в психиатрии применяется симптоматическое и - реже - патогенетическое лечение

в соматической медицине преобладает симптоматическое лечение

в соматической медицине преобладают этиотропные и патогенетические методы лечения, симптоматическое лечение - лишь дополнение к ним

врачебный опыт, позволяющий врачу обнаружить медицинскую проблему пациента, найти наилучшие данные для ее решения и в ходе совместного принятия решения с пациентом наметить план дальнейших действий

интересы пациента, его потребности, ценности, страхи, возможности, желания

наилучшие и наиболее надежные научные данные

нормативно-методические указания, руководства

правила обязательного медицинского страхования

в ходе проведения КИ этических проблем не возникает

двойное ослепление может породить ситуацию, когда врач, не зная, какое лекарство получил пациент, не может скорректировать лечение, если пациент не ответил на терапию

использование плацебо порождает проблему не причинения вреда, так как больной не получает нужного ему лечения

проблема недостаточного финансирования

проблема перегрузки врачей из-за обилия бумажной работы

делаются попытки разрешить проблему привлечь недееспособных психически больных пациентов в клинических испытаниях, не нарушая при этом этических норм

проблема состоит в том, что будущий участник должен дать добровольное информированное согласие на участие в клиническом исследовании, но возникает сомнение, может ли психически больной пациент дать его

проблемы нет, так как за недееспособного психически больного пациента информированное согласие всегда может дать его опекун

проблемы нет, так как психически больных пациентов не привлекают к участию в РКИ

психически больные люди относятся к уязвимым группам, и никогда не привлекаются к участию в клинических испытаниях