Вопросы организации и проведения внутреннего контроля качества в медицинских организациях, оказывающих помощь пациентам с онкологическими заболеваниями

оценки по видам медицинской помощи

оценки по этапам медицинской помощи

оценки причин недостижения результата

оценки уровня заработной платы медицинского персонала

оценки учета и регистрации результатов ВКК

доли лиц с ЗНО, прошедших обследование и/или лечение в текущем году из числа состоящих под диспансерным наблюдением, не менее 80%

повышения доли выявленных на I и II стадии злокачественных новообразований до 63%

снижения доли состоящих на учете больных 5 лет и более со злокачественными новообразованиями до 60%

снижения показателя одногодичной летальности больных со злокачественными новообразованиями до 17,3%

снижения смертности от новообразований, в том числе злокачественных до 185 случаев на 100 тыс. населения

мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях

наличия системы идентификации биометрических данных

наличия системы идентификации образцов и прослеживаемости результатов в КДЛ при проведении лабораторных исследований

подтверждения личности пациента по его персональным данным, содержащимся в том числе в документах, удостоверяющих личность на этапах оказания медицинской помощи, в том числе при проведении медицинских вмешательств

о квалификации медицинских работников

о медицинских работниках МО

об осуществляемой медицинской деятельности

об уровне образования мед. работников

плана образовательных мероприятий для медицинских работников

показателей качества консультативно-диагностического этапа (расхождение диагнозов и частота врачебных ошибок)

показателей качества лечебно-диагностического процесса в стационаре (мониторинг летальности, осложнений, врачебных ошибок)

показателей медико-экономической эффективности (стоимость содержания одного пациента и т.д.)

показателей по лечебным методам (мониторинг хирургической безопасности и т.д.)

показателей структурно-ресурсного обеспечения (мониторинг обеспеченности медицинскими изделиями и кадрового потенциала)

показателей эффективности деятельности коечного фонда

не назначение / невыполнение лечебных мероприятий согласно клиническим рекомендациям

невыполнение / неправильная интерпретация инструментального обследования

невыполнение / неправильная интерпретация лабораторного обследования

невыполнение / неправильная интерпретация физикального обследования

несвоевременное обращение

отказ от обследования и лечения

скрытое течение болезни

ведение пациента в периоперационном периоде, в палате пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок и купирования болевого синдрома

контроль за имплантируемыми МИ

мероприятия по облегчению боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами

обеспечение комфортных условий пребывания пациента

проведение мероприятий по профилактике и лечению пролежней

доступ в структурные подразделения медицинской организации

ознакомление с документами, связанными с целями, задачами и предметом внутреннего контроля, в том числе с медицинской документацией, снятие копий с указанных документов

ознакомление с результатами анкетирования и устных опросов пациентов и (или) их законных представителей, членов семьи пациента, работников медицинской организации

получение, сбор и анализ сведений о деятельности структурных подразделений подведомственной организации

утверждение положения по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

воздействие окружающей (внешней/внутренней) среды

воздействие средств оповещения

исполнение своих обязанностей медицинскими работниками

использование лекарственных препаратов

использование медицинских изделий

высокий уровень качества и доступности медицинской помощи

высокий уровень компетенций сотрудников МО

высокую эффективность использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинской организации

медико-экономическую эффективность деятельности МО

низкий уровень заинтересованности руководителя медицинской организации

отсутствие санкций со стороны контрольно-надзорных органов по результатам проверок медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями

маршрутизация пациентов в иную МО для консультации и проведения дополнительных методов обследования

перевод пациента в другие МО с учетом перечня медицинских показаний и МО для перевода

преемственность при выписке пациента

преемственность при переводе внутри МО

преемственность при передаче дежурства

анализа информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия

мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий

мониторинга наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста

учета количества профильных коек в подразделениях

учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

организация круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований

организация проведения диспансерного наблюдения

организация работы регистратуры

организация управления потоками пациентов, в том числе при первичном обращении

возможность вызова медицинских работников к пациентам, в том числе в палаты

возможность круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в МО, оказывающих МП в стационарных условиях

локальные нормативные акты, регламентирующие работу приемного отделения МО, в том числе при оказании МП в экстренной форме

сортировка пациентов при обращении и (или) поступлении в зависимости от тяжести состояния и перечня необходимых медицинских вмешательств

экстренное оповещение и (или) сбор медицинских работников, не находящихся на дежурстве

обучения работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий

применения медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации

ремонта медицинского изделия в неавторизованных сервисных центрах

алгоритмов и стандартных операционных процедур проведения инструментальных исследований

исполнителей и ответственных лиц, требований к уровню их компетентности

перечня мероприятий, направленных на устранение и профилактику, потенциальных нарушений

перечня учитываемых нежелательных событий

положений федеральных НПА (фармаконадзор, обращение медицинских изделий)

порядка, периодичности сбора и анализа информации

формы подачи сообщений о нежелательных событиях, в том числе с учетом федеральных НПА

обязательного участие отдела мед. статистики/организационно-методического отдела

перечня показателей, их целевые и/или пороговые значения

порядка сбора, анализа и дальнейшего применения в целях принятия управленческих решений

требований к идентификации пациента

указания на исполнителей и ответственных за сбор и анализ показателей

информирования пациентов о методах профилактики неинфекционных заболеваний

информирования пациентов по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний и диспансерного наблюдения

мониторинга своевременности установления диагноза онкологического заболевания, анализ эффективности деятельности по раннему выявлению, лечению онкологических заболеваний, диспансерному наблюдению за пациентами с онкологическими заболеваниями

проведения обучения медицинских работников по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний

создания условий для раннего выявления онкологических заболеваний

наименование МИ не соответствует заявленному в регистрационном свидетельстве

наличие в обращении МИ с истекшим сроком годности

невозможность идентификации МИ по представленной маркировке

отсутствие документов на МИ, подтверждающих их качество (копий регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии

отсутствие информации на русском языке либо данных о месте нахождения организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от покупателей

отсутствие мониторинга на наличие лекарственных препаратов в МО

отсутствие свидетельства о поверке МИ на контрольно-измерительном оборудовании либо документов, подтверждающих осуществление технического обслуживания

внедрения мониторинга эффективности системы учета нежелательных событий для всех участников

информирования/инструктажа медицинских работников по вопросам активного выявления неблагоприятный событий

разработки и внедрения порядка организации и внедрения наставничества

разработки и внедрения порядка сбора и анализа информации о нежелательных событиях, в том числе подачи сообщений о них (за исключением утвержденных федеральными НПА)

разработки и согласования перечня нежелательных событий (за исключением утвержденных федеральными НПА)

регулярной актуализации перечня мер профилактики нежелательных событий и минимизации их последствий

10 рабочих дней

14 рабочих дней

3 рабочих дня

7 рабочих дней

обеспечения контроля сроков годности лекарственных препаратов

обеспечения контроля условий хранения лекарственных препаратов

применения медицинских изделий в соответствии с руководством по эксплуатации

соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов

наличия достаточного количества (запаса) крови и ее компонентов

наличия и исполнения алгоритмов утилизации крови, её компонентов (при истечении сроков годности) и упаковок-контейнеров с остатками после использования

наличия исправного холодильного оборудования (морозильных камер с термодатчиками)

системы регистрации случаев неблагоприятных реакций и осложнений при применении крови и ее компонентов

строгого и корректного ведения медицинской документации (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797)

учета и регистрации нежелательных реакций, отсутствующих в инструкции к применению лекарственных препаратов

информирование пациентов о методах профилактики неинфекционных заболеваний

информирование пациентов об основах здорового образа жизни

информирование пациентов по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний и диспансерного наблюдения

проведение обучения медицинских работников по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний

Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 № 116н

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н

возможности вызова медицинских работников к пациентам, в том числе в палаты

маршрутизации пациентов в особых случаях: в период эпидемий гриппа, иных ОРВИ и других инфекционных заболеваний

направления пациентов в другие медицинские организации

порядка записи и отмены записи пациентов на прием при непосредственном обращении в МО, по телефону с использованием МИС

порядка уведомления пациента об отмене приема по инициативе организации

распределения потоков пациентов, требующих оказания медицинской помощи в плановой, неотложной и экстренной формах

обеспечения условий оказания медицинской помощи пациентам, требующим изоляции

организации дезинфекции и стерилизации медицинских изделий

проведения мероприятий по профилактике и лечению пролежней

проведения микробиологических исследований

проведения противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекции

профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

профилактики инфекций, связанных с осуществлением медицинской деятельности, у медицинских работников

соблюдения правил гигиены медицинскими работниками, наличие оборудованных мест для мытья и обработки рук

соблюдения технологий проведения инвазивных вмешательств

ведомственного контроля

внутреннего контроля

государственного контроля

государственного противоэпидемического контроля

выбором тематики для проведения проверки осуществляемого на основании показателей деятельности МО, ее структурных подразделений

наличием отрицательной динамики показателей качества и безопасности медицинской деятельности

предметом в соответствии с направлениями контроля (соблюдение прав граждан, применение порядков оказания медицинской помощи и т.д.)

частотой, в соответствии с ежегодным планом, не реже 1 раза в квартал