Осуществление федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств
-
Ответ проверен 1503 Государственное управление в сфере обращения лекарственных средств представляет собой
-
информационно-организационную деятельность органов государственной власти
-
исполнительно-распорядительную деятельность органов государственной власти
-
контрольно-надзорную деятельность органов государственной власти
-
контрольно-разрешительную деятельность органов государственной власти
-
-
Ответ проверен 1503 Информация о результатах проверки вносится должностным лицом Росздравнадзора в единый реестр проверок не позднее _______ со дня окончания проверки
-
10 рабочих дней
-
5 календарных дней
-
5 рабочих дней
-
7 календарных дней
-
-
Ответ проверен 1503 Контрольная закупка производится без предварительного уведомления или
-
без присутствия свидетелей
-
в присутствии 2-х свидетелей
-
в присутствии одного свидетеля
-
с применением видеозаписи
-
-
Ответ проверен 1503 Лицо, получившее предостережение, вправе подать органу контроля возражение
-
в течение 10 календарных дней
-
в течение 10 рабочих дней
-
в течение 15 календарных дней
-
в течение 15 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Максимальный срок выдачи лицензиату предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований составляет
-
1 календарный день с момента завершения проверки
-
1 рабочий день с момента завершения проверки
-
3 рабочих дня с момента завершения проверки
-
в день окончания проверки
-
-
Ответ проверен 1503 Максимальный срок для составления акта проверки при необходимости получения заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз ____ после завершения проверки
-
2 рабочих дня
-
3 календарных дня
-
3 рабочих дня
-
5 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Максимальный срок проверки не может превышать
-
10 рабочих дней
-
15 рабочих дней
-
20 рабочих дней
-
5 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Мораторий на плановые проверки устанавливает
-
Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
-
Правительство Российской Федерации
-
Федеральный закон
-
Федеральный орган исполнительной власти
-
-
Ответ проверен 1503 Не относится к профилактическим мероприятиям
-
инспекционный визит
-
информирование
-
консультирование
-
объявление предостережения
-
-
Ответ проверен 1503 Обжалование результатов проверки подлежит рассмотрению вышестоящим должностным лицом (вышестоящим органом)
-
в течение 10 рабочих дней со дня регистрации жалобы
-
в течение 15 календарных дней со дня регистрации жалобы
-
в течение 20 календарных дней со дня регистрации жалобы
-
в течение 20 рабочих дней со дня регистрации жалобы
-
-
Ответ проверен 1503 О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется не позднее чем в течение: 3 (трех) рабочих дней до начала ее проведения
-
2 календарных дней до начала ее проведения
-
2 рабочих дней до начала ее проведения
-
3 календарных дней до начала ее проведения
-
3 рабочих дней до начала ее проведения
-
-
Ответ проверен 1503 О проведении профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено за
-
2 рабочих дня
-
3 рабочих дня
-
4 рабочих дня
-
5 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является
-
истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного Росздравнадзором (территориальным органом) предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований
-
истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии
-
истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата
-
наличие приказа Росздравнадзора (территориального органа), изданного в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации
-
-
Ответ проверен 1503 Основанием для начала проверки является (территориального органа)
-
Постановление правительства РФ
-
приказ руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора
-
распоряжение правительства РФ
-
распоряжение руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора
-
-
Ответ проверен 1503 Основными направлениями развития Национальной системы здравоохранения Российской Федерации являются
-
введение обязательной аккредитации медицинских работников
-
проведение всеобщей диспансеризации населения
-
совершенствование обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями
-
усиление контроля за деятельностью медицинских и фармацевтических организаций
-
-
Ответ проверен 1503 Письменное консультирование осуществляется по вопросу
-
выполнения предписания
-
изменений, внесенных в нормативные правовые акты
-
периодичности и порядка проведения контрольных (надзорных) мероприятий
-
порядка выполнения обязательных требований
-
-
Ответ проверен 1503 По результатам проверки, составляется акт по установленной форме
-
в двух экземплярах
-
в одном экземпляре
-
в трех экземплярах
-
по экземпляру каждому члену комиссии
-
-
Ответ проверен 1503 Порядок исполнения федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности установлен
-
Приказом Минздрава РФ от 01.09.2017 N 585Н
-
Приказом Минздрава РФ от 02.05.2023 N 205Н
-
Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646Н
-
Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647Н
-
-
Ответ проверен 1503 Порядок проведения фармаконадзора устанавливается
-
Приказом Министерством здравоохранения РФ
-
Приказом Росздравнадзора
-
постановлением правительства РФ
-
федеральным законом
-
-
Ответ проверен 1503 При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий
-
выборочный контроль качества
-
наблюдение за соблюдением обязательных требований
-
объявление предостережения
-
обязательный профилактический визит
-
-
Ответ проверен 1503 При получении мотивированного запроса в ходе проведения документарной проверки лицензиат обязан направить в Росздравнадзор указанные в запросе документы в течение
-
10 рабочих дней со дня получения запроса
-
15 рабочих дней со дня получения запроса
-
3 рабочих дней со дня получения запроса
-
5 рабочих дней со дня получения запроса
-
-
Ответ проверен 1503 При проведении проверки должностным лицом органа государственного контроля предъявляются
-
документ, удостоверяющий личность должностного лица
-
заверенная печатью бумажная копия приказа либо решение о проведении проверки в форме электронного документа, подписанного квалифицированной электронной подписью
-
прививочный сертификат
-
служебное удостоверение
-
-
Ответ проверен 1503 Проведение плановых контрольных (надзорных) мероприятий для категории низкого риска
-
выездная проверка - один раз в 4 года
-
документарная проверка - один раз в 3 года
-
инспекционный визит - один раз в 2 года
-
контрольные мероприятия не проводятся
-
-
Ответ проверен 1503 Протокол о выявленном административном правонарушении составляется
-
1 рабочий день с момента выявления административного правонарушения
-
2 рабочих дня с момента выявления административного правонарушения
-
3 рабочих дня с момента выявления административного правонарушения
-
в момент выявления административного правонарушения
-
-
Ответ проверен 1503 Срок проведения инспекционного визита в одном месте осуществления деятельности либо на одном производственном объекте (территории) не может превышать
-
1 рабочий день
-
2 рабочих дня
-
3 рабочих дня
-
срок не установлен
-
-
Ответ проверен 1503 Типовые формы документов, используемые контрольным (надзорным) органом при проведении соответствующих контрольных мероприятий утверждены приказом
-
Минздрава России от 13.04.2023 № 160н
-
Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
-
Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510
-
Минэкономразвития России от 31.03.2021 № 151
-
-
Ответ проверен 1503 Формой контрольно-надзорной деятельности, направленной на установление исполнения субъектами норм законодательства, выявление правонарушений, их пресечение и применение санкций является
-
консультирование
-
объявление предостережения
-
проверка
-
собеседование
-
-
Ответ проверен 1503 Экономическая безопасность Российской Федерации в системе здравоохранения осуществляется путем
-
проведения всеобщей диспансеризации населения
-
расширения производства лекарственных средств и медицинских изделий
-
сокращения применения дорогостоящих лекарственных препаратов
-
увеличения количества медицинских организаций
-