Актуальные вопросы защиты прав фармацевтических организаций при осуществлении государственного контроля
-
Ответ проверен 1503 В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения НЕ применяется категория
-
значительный риск
-
низкий риск
-
умеренный риск
-
чрезвычайно высокий риск
-
-
Ответ проверен 1503 В сфере обращения лекарственных средств индикатором риска является приобретение контролируемым лицом этилового спирта за прошедший календарный год в объеме
-
превышающем 100 декалитров
-
превышающем 200 декалитров
-
превышающем 300 декалитров
-
превышающем 50 декалитров
-
-
Ответ проверен 1503 Граждане, не являющиеся индивидуальными предпринимателями, но имеющие специальные знания, опыт в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности и аттестованные в установленном порядке в целях привлечения на осуществление государственного контроля - это
-
должностные лица
-
контролирующие лица
-
специалисты
-
эксперты
-
-
Ответ проверен 1503 Грубым нарушением требований к организации и проведению проверок является
-
внесение записи о проведенной проверке в журнале учета проверок
-
вручение акта о проведенной проверке руководителю проверяемой организации в день окончания проверки
-
проведения плановой проверки, не включенной в ежегодный план проведения плановых проверок
-
просьба должностного лица органа государственного контроля о приостановлении работы фармацевтической организации на время проведения проверки
-
-
Ответ проверен 1503 Для категории низкого риска выездная проверка проводится
-
не проводится
-
один раз в 3года
-
один раз в 5 лет
-
один раз в 6 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Для категории низкого риска инспекционный визит проводится
-
не проводится
-
один раз в 2 года
-
один раз в 4 года
-
один раз в 5 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Для категории среднего риска выездная проверка проводится
-
ежегодно
-
один раз в 2 года
-
один раз в 4 года
-
один раз в 5 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Для категории умеренного риска инспекционный визит проводится
-
один раз в 3года
-
один раз в 4 года
-
один раз в 5 лет
-
один раз в 6 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Для категории умеренного риска инспекционный визит проводится
-
один раз в 3 года
-
один раз в 4 года
-
один раз в 5 лет
-
один раз в 6 лет
-
-
Ответ проверен 1503 Индикатором риска является превышение средних показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, находящимися в том же субъекте за квартал по отношению к предшествующему кварталу
-
в 1,5 раза
-
в 2 раза
-
в 3 раза
-
в 4 и более раз
-
-
Ответ проверен 1503 Индикатор риска
-
отражает признак нарушения определенного требования
-
отражает уровень профессиональной подготовки персонала
-
является нарушением обязательных требований
-
является показателем финансовой устойчивости организации
-
-
Ответ проверен 1503 Индикаторы риска разрабатываются в целях
-
определения вида административного наказания за нарушение обязательных требований
-
своевременного предотвращения риска причинения вреда
-
создания на рабочем месте безопасных условий труда
-
установления факта нарушений обязательных требований
-
-
Ответ проверен 1503 Информация о результатах проверки вносится должностным лицом Росздравнадзора в единый реестр проверок не позднее
-
10 рабочих дней со дня окончания проверки
-
5 календарных дней со дня окончания проверки
-
5 рабочих дней со дня окончания проверки
-
7 календарных дней со дня окончания проверки
-
-
Ответ проверен 1503 Максимальный срок для составления акта проверки
-
2 рабочих дня после завершения проверки
-
3 календарных дня после завершения проверки
-
3 рабочих дня после завершения проверки
-
5 рабочих дней после завершения проверки
-
-
Ответ проверен 1503 Методом организации и осуществления государственного контроля, при котором выбор интенсивности проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности организации к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности является
-
риск -ориентированный подход
-
риск-окупаемый подход
-
риск-сбалансированный подход
-
риск-сонаправленный подход
-
-
Ответ проверен 1503 Методом организации и осуществления государственного контроля, при котором выбор интенсивности проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности организации к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности является
-
риск-окупаемый подход
-
риск-ориентированный подход
-
риск-сбалансированный подход
-
риск-сонаправленный подход
-
-
Ответ проверен 1503 Не является грубым нарушением требований к организации и проведению проверок проведение проверки без согласования с органами прокуратуры
-
в случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки в связи с истечением срока исполнения предписания о принятии мер, направленных на устранение нарушений
-
по поручению Президента или Председателя Правительства
-
при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
-
при поступлении в орган государственного контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности
-
-
Ответ проверен 1503 О проведении плановой проверки контролируемое лицо уведомляется не позднее чем в течение
-
2 рабочих дней до начала ее проведения
-
3 календарных дней до начала ее проведения
-
3 рабочих дней до начала ее проведения
-
-
Ответ проверен 1503 Параметры, соответствие которым или отклонение от которых, сами по себе не являющиеся доказательством нарушения обязательных требований, но свидетельствующие о высокой вероятности такого нарушения и могут являться основанием для проведения внеплановой проверки - это
-
группа риска
-
индикаторы риска
-
категории риска
-
показатели риска
-
-
Ответ проверен 1503 При проведении проверки должностные лица органов госконтроля не имеют права
-
знакомить руководителя, иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки
-
осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний о проведении за их счет мероприятий по контролю
-
осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок
-
учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства
-
-
Ответ проверен 1503 Программа "Реформа контрольной и надзорной деятельности" утверждена президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам в
-
2016 году
-
2017 году
-
2020 году
-
2022 году
-
-
Ответ проверен 1503 Совокупность проводимых органом государственного контроля в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых ими деятельности, производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям - это
-
инспекционный визит
-
проверка
-
профилактический визит
-
самообследование
-
-
Ответ проверен 1503 Срок проведения документарной проверки
-
10 рабочих дней
-
15 рабочих дней
-
3 рабочих дня
-
5 рабочих дней
-
-
Ответ проверен 1503 Типовые формы документов, используемые контрольным (надзорным) органом при проведении соответствующих контрольных мероприятий утверждены
-
приказом Минздрава России от 13.04.2023 № 160н
-
приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н
-
приказом Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510
-
приказом Минэкономразвития России от 31.03.2021 № 151
-
-
Ответ проверен 1503 Целью реформы контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации является
-
мораторий на проведение плановых проверок
-
перевод деятельности контролирующих органов на риск-ориентированных подход
-
увеличение налоговых ставок
-
усиление административного давления на бизнес
-
-
Ответ проверен 1503 Целью реформы контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации является
-
мораторий на проведение плановых проверок
-
перевод деятельности контролирующих органов на риск-ориентированных подход
-
увеличение налоговых ставок
-
усиление административного давления на бизнес
-
целью реформы контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации является
-