1. Ответы на тесты
  2. Тестирование медработни...
  3. НМО
  4. Аптека как звено систем...
Вопросы с ответами

Аптека как звено системы фармаконадзора

10 503
3 505 0
Скачать PDF Купить вопросы
*Внимание! Все вопросы доступны на сайте, После покупки вам будут доступны вопросы в *.PDF для скачивания

  • Ответ проверен

    1503
    В "Извещении о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата" необходимо указать следующую информацию о пациенте

    1. вес

    2. возраст

    3. инициалы

    4. пол

    5. рост

    6. сопутствующие заболевания

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Действия уполномоченного лица по фармаконадзору аптечной организации при поступлении от потребителя информации о нежелательной реакции включают

    1. заполнение бланка карты-извещения

    2. передачу собранных сведений материально-ответственному лицу

    3. репортирование в Росздравнадзор

    4. фиксацию данных в журнале выявленных нежелательных реакций

    5. фиксацию контактных данных потребителя, информации о пациенте, информации о лекарственном препарате и описания нежелательных реакций

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Действия фармацевта аптечной организации при поступлении от потребителя информации о нежелательной реакции включают

    1. заполнение бланка карты-извещения

    2. передачу собранных сведений уполномоченному лицу аптечной организации по фармаконадзору

    3. репортирование в Росздравнадзор

    4. фиксацию данных в журнале выявленных нежелательных реакций

    5. фиксацию контактных данных потребителя, информации о пациенте, информации о лекарственном препарате и описания нежелательных реакций

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Длительность процедуры инфракрасного облучения при лечении хронического цистита составляет, минуты

    1. 10

    2. 15

    3. 30

    4. 45

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Для идентификации пациента в спонтанном сообщении необходимо указать его

    1. инициалы и фамилию

    2. номер по журналу регистрации нежелательных реакций

    3. полностью имя, отчество, фамилию

    4. только инициалы

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    За непредоставление сведений о побочных действиях, нежелательных реакциях и т.п. при применении лекарственных препаратов, для аптечных организаций предусмотрена

    1. административная и уголовная ответственность

    2. административная ответственность

    3. индивидуальная материальная ответственность

    4. коллективная материальная ответственность

    5. уголовная ответственность

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    К источникам информации о безопасности лекарственных препаратов на пострегистрационной стадии относятся

    1. данные постмаркетинговых исследований IV фазы

    2. данные фармакоэпидемиологических исследований

    3. заключительные отчеты клинических исследований

    4. периодические отчеты по безопасности ЛС

    5. спонтанные сообщения

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов проводится

    1. на стадии клинических испытаний и позднем (более 20 лет) пострегистрационном периоде лекарственных препаратов

    2. на стадии клинических испытаний и пострегистрационной стадии лекарственных препаратов

    3. на стадии клинических испытаний и ранней пострегистрационной стадии лекарственных препаратов

    4. только на пострегистрационной стадии лекарственных препаратов

    5. только на стадии клинических испытаний лекарственных препаратов

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Назначение сотрудника аптечной организации уполномоченным лицом по фармаконадзору оформляется документами

    1. приказ

    2. трудовая книжка

    3. трудовой договор

    4. функционально-должностная инструкция

    5. штатное расписание

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Непредвиденную нежелательную реакцию характеризует

    1. возникновение любого неблагоприятного изменения в состоянии здоровья пациента, которому введен лекарственный препарат

    2. возникновение стойкой утраты трудоспособности и/или инвалидности

    3. наличие причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата

    4. отсутствие причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата

    5. появление реакции организма, сущность или тяжесть которой не согласуется с известной информацией о лекарственном препарате

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Обязанность аптечных организаций сообщать о побочных действиях, нежелательных реакциях и т.п. при применении лекарственных препаратов, регламентирована

    1. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547

    2. Приказом МЗ РФ от 24.11.2021 №1093н

    3. Приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н

    4. Приказом Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017

    5. Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Обязательными элементами спонтанного сообщения являются

    1. международное непатентованное наименование лекарственного средства

    2. нежелательная реакция

    3. пациент

    4. репортер

    5. торговое наименование лекарственного препарата

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Основным методом мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов является метод

    1. закрытого сигнала

    2. когортного мониторинга клинических явлений

    3. рецептурного мониторинга

    4. случай-контроля

    5. спонтанных сообщений

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Особенности побочного эффекта лекарственного препарата

    1. ведет к возникновению стойкой утраты трудоспособности и/или инвалидности

    2. может носить как положительный, так и отрицательный характер

    3. наличие причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата

    4. сущность или тяжесть реакции на введение лекарственного препарата не согласуется с инструкцией по медицинскому применению

    5. сущность или тяжесть реакции на введение лекарственного препарата согласуется с инструкцией по медицинскому применению

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Полномочия по Федеральному Государственному надзору в сфере обращения ЛС посредством проведения Фармаконадзора возложены на

    1. Министерство здравоохранения РФ

    2. Научный центр экспертизы средств медицинского применения

    3. Национальный научный центр фармаконадзора

    4. Федеральное медико-биологическое агентство

    5. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    При классификации по степени тяжести выделяют следующие виды нежелательных реакций

    1. легкие

    2. нежелательные

    3. непредвиденные

    4. отсроченные эффекты

    5. серьезные

    6. средние

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    При классификации по типам выделяют следующие виды нежелательных реакций

    1. нежелательные реакции вследствие длительной терапии

    2. нежелательные реакции, зависимые от дозы

    3. нежелательные реакции, независимые от дозы

    4. непредвиденные нежелательные реакции

    5. отсроченные эффекты

    6. побочные эффекты

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Принятие решения о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению входит в компетенции

    1. Министерства здравоохранения РФ

    2. Национального научного центра фармаконадзора

    3. Федерального медико-биологическое агентства

    4. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

    5. производителя

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    При отсутствии одного из элементов спонтанного сообщения - случай считается

    1. не подлежащим учету

    2. неполным

    3. подлежащим учету

    4. полным

    5. требующим дополнения

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Серьезную нежелательную реакцию характеризуют

    1. возникновение врожденных аномалий или пороков развития, угрозы жизни и потребности в госпитализации

    2. возникновение любого неблагоприятного изменения в состоянии здоровья пациента, которому введен лекарственный препарат

    3. возникновение стойкой утраты трудоспособности и/или инвалидности

    4. наличие причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата

    5. отсутствие причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ICH GCP под нежелательным явлением понимают

    1. любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта исследования, которому введен ЛП, независимо от причинно-следственной связи с его применением

    2. непреднамеренную неблагоприятную реакцию организма, которая может быть связана с применением ЛП

    3. реакцию организма, возникшую в связи с применением ЛП в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации

    4. реакцию, сущность или тяжесть которой не согласуется с известной информацией о продукте

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ICH GCP под реакцией, сущность или тяжесть которой не согласуется с известной информацией о продукте, понимают

    1. нежелательное явление

    2. непредвиденную нежелательную реакцию

    3. побочное действие

    4. серьезную нежелательную реакцию

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ФЗ №61 от 12.04.10 "Об обращении лекарственных средств" под безопасностью лекарственных средств понимают

    1. деятельность по мониторингу эффективности лекарственных препаратов, направленную на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов

    2. отсутствие реакции организма, возникшей в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации

    3. характеристику лекарственных средств, основанную на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью

    4. характеристику степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Согласно ФЗ №61 от 12.04.10 "Об обращении лекарственных средств" под фармаконадзором понимают вид деятельности по мониторингу

    1. безопасности лекарственных препаратов, направленный на предотвращение побочного действия лекарственных препаратов

    2. эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов

    3. эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на предотвращение побочного действия лекарственных препаратов

    4. эффективности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов

    Показать полность

  • Ответ проверен

    1503
    Электронный ресурс АИС "Фармаконадзор" предназначен для

    1. ответственных сотрудников фармацевтических организаций

    2. потребителей

    3. сотрудников медицинских организаций

    4. сотрудников фармацевтических организаций

    5. специалистов в области здравоохранения

    Показать полность