Основы критического анализа результатов клинических исследований в кардиологии
-
Ответ проверен 1503 Анализ подгрупп проводится с целью оценки
-
неоднородности эффекта
-
неопределенности эффекта
-
обобщаемости эффекта
-
точности эффекта
-
-
Ответ проверен 1503 Анализ эффекта от вмешательства с помощью оценки показателя клинического превосходства (win ratio) в клинических исследованиях
-
наиболее старый и изученный метод
-
обеспечивает достаточную мощность исследования при меньшем количестве участников
-
основан на сравнении всех событий интереса попарно между всеми участниками исследования
-
учитывает только первое развившееся событие интереса
-
-
Ответ проверен 1503 Валидность ниже для исследований
-
выполненных в отобранной однородной небольшой группе участников
-
выполненных на крупной когорте или в общей популяции
-
прагматических, нацеленных на изучение реальной клинической практики
-
экспериментальных, оценивающих гипотезу впервые у человека
-
-
Ответ проверен 1503 В анализ по намерению лечить включаются
-
все пациенты вне зависимости от приверженности и соблюдения протокола исследования
-
все пациенты, которые соблюдали схему лечения в соответствии с группой после рандомизации
-
только пациенты, выжившие на момент завершения исследования
-
только пациенты, приверженные к лечению и завершившие исследование
-
-
Ответ проверен 1503 В двойном слепом исследовании AFFIRM-AHF пациентов с острой сердечной недостаточностью рандомизировали в группу внутривенной терапии железа карбоксимальтозатом (который представляет собой раствор темно-коричневого цвета) и группу плацебо. Для введения раствора в обоих группах исследователи использовали черные шприцы и занавески с целью
-
заслепления пациента и персонала
-
заслепленной оценки отдаленных исходов
-
проведения анализа по намерению лечить
-
случайности формирования групп
-
-
Ответ проверен 1503 В заранее опубликованном на онлайн-ресурсе протоколе исследования EASY-HF удобство в использовании устройства для измерения натрия в моче было представлено как дополнительная (не первичная и не вторичная) конечная точка, в то время как при представлении результатов на конгрессе данный параметр интереса был представлен как вторичная конечная точка исследования. При этом результат оценки заявленной на ресурсе вторичной конечной точки по устранению застоя через 48 часов не был представлен в докладе. Данный вариант систематической ошибки связан с особенностями
-
оценки конечных точек
-
представления результатов
-
распределения участников на группы
-
хода исследования
-
-
Ответ проверен 1503 В исследовании SELECT отношение рисков первичной конечной точки составило 0.80. Значения 95% доверительного интервала меры эффекта от 0.72 до 0.90 означают, что
-
диапазон истинного снижения риска варьирует от 10% до 28%
-
диапазон истинного снижения риска варьирует от 72% до 90%
-
диапазон истинного увеличения риска варьирует от 10% до 28%
-
диапазон истинного увеличения риска варьирует от 72% до 90%
-
эффект статистически не значимый
-
-
Ответ проверен 1503 В клинических исследованиях, выполненных в 2010-2019 годах и послуживших основой для клинических рекомендаций, по сравнению с исследованиями до 1999 года доля рандомизированных от всех скрининованных пациентов
-
значимо уменьшилась
-
осталась прежней
-
увеличилась практически вдвое
-
увеличилась, однако несущественно
-
-
Ответ проверен 1503 В клиническом исследовании относительный риск смерти в группе вмешательства по сравнению с плацебо составил 0.80, что означает, что вмешательство приводит к
-
снижению риска смерти на 20%
-
снижению риска смерти на 80%
-
увеличению риска смерти на 20%
-
увеличению риска смерти на 80%
-
-
Ответ проверен 1503 Влияние эффекта плацебо на выявленные различий между изучаемыми методами лечения может достигать
-
100%
-
80%
-
85%
-
90%
-
95%
-
-
Ответ проверен 1503 Внешняя валидность исследования отражает
-
возможность применения его результатов
-
корректность полученных в нем результатов
-
однородность полученных в нем результатов
-
точность полученных в нем результатов
-
-
Ответ проверен 1503 В открытом исследовании IRONMAN у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса <45% и дефицитом железа оценивался эффект на прогноз внутривенной терапии железа деризомальтозата по сравнению со стандартной практикой. На какой компонент оценки внутренней валидности указывает использование в течение периода исследования внутривенной терапии препаратами железа у 17% пациентов, исходно рандомизированных в группу стандартной практики?
-
интерпретация конечной точки
-
особенности рандомизации и формирования групп
-
перекрест между группами
-
потеря пациентов для наблюдения
-
-
Ответ проверен 1503 В открытом рандомизированном децентрализованном исследовании TIME нежелательные явления на фоне утреннего, по сравнению с вечерним приемом антигипертензивных препаратов, изучались на основании ответов пациентов на онлайн-опросники. При данном методе нельзя исключить влияние на результаты по оценке безопасности систематической ошибки, связанной с
-
особенностями представления результатов в публикации
-
пациентами, потерянными для наблюдения
-
перекрестом между группами
-
распределением участников на группы
-
точностью измерения артериального давления
-
точностью или полнотой воспоминаний о нежелательных явлениях
-
-
Ответ проверен 1503 В процессе критического анализа исследования
-
перепроверяются его результаты
-
подвергаются сомнению его методы
-
проводится повторный расчет результатов
-
тщательно анализируются его данные
-
-
Ответ проверен 1503 Для критического анализа исследования
-
вне зависимости от его дизайна используются одинаковые инструменты
-
достаточно вдумчивого прочтения и осмысления его результатов
-
привлекаются эксперты в области статистики
-
разработаны и используются соответствующие его дизайну инструменты
-
-
Ответ проверен 1503 Для уменьшения влияния случайной ошибки на результат может помочь
-
использование единых лабораторных наборов
-
применение валидированных приборов
-
увеличение числа наблюдений
-
участие только самого квалифицированного персонала
-
-
Ответ проверен 1503 Для устранения систематической ошибки измерения, может помочь
-
заслепленная оценка полученных результатов
-
использование единых лабораторных наборов
-
применение валидированных приборов
-
увеличение числа наблюдений
-
-
Ответ проверен 1503 Заслепленная оценка независимым комитетом по конечным точками крайне важна при оценке влияния вмешательства на
-
риск госпитализации с нестабильной стенокардией
-
риск госпитализации с сердечной недостаточностью
-
риск смерти от любой причины
-
риск смерти от сердечно-сосудистых причин
-
-
Ответ проверен 1503 Значимые различия при анализе подгрупп интерпретируются с меньшей степенью доверия, если
-
выявлен противоположный эффект (качественное взаимодействие) в подгруппах
-
для различий отсутствует биологическое обоснование и схожие литературные данные
-
подгруппы были заранее предопределены
-
подгруппы и число событий в них очень небольшие
-
-
Ответ проверен 1503 Изучение безопасности нового вмешательства является частью оценки
-
внешней валидности
-
внутренней валидности
-
точности результата
-
ценности результата
-
-
Ответ проверен 1503 Изучение количества пациентов, потерянных для наблюдения, является компонентом оценки
-
внешней валидности
-
внутренней валидности
-
применимости результатов
-
ценности результатов
-
-
Ответ проверен 1503 Исследование FRAIL-AF изучало влияние перевода пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий и старческой астенией с антагонистов витамина К на прямые оральные антикоагулянты. Первичная конечная точка (крупное или клинически значимое кровотечение) наблюдалась чаще в группе прямых антикоагулянтов, чем в группе антагонистов витамина К (15.3% против 9.4%, p=0.001). Особенностью исследования было его выполнение в Нидерландах с хорошо развитой сетью сервисов тромбоза, анализ работы которых свидетельствует о высоком среднем времени пребывания пожилых в терапевтическом диапазоне МНО, в том числе при контроле на дому. Сформулируйте вывод о внешней валидности результатов исследования FRAIL-AF
-
результаты исследования могут быть применены только к пациентам, для которых организован патронаж на дому
-
результаты могут быть применены на практике, вне зависимости от особенностей пациента и условий оказания помощи
-
результаты не могут быть экстраполированы на условия повсеместной практики ввиду отсутствия сервисов тромбоза во всех регионах
-
результаты подчеркивают необходимость назначения только антагонистов витамина К у всех пожилых с фибрилляцией предсердий
-
-
Ответ проверен 1503 Низкая скорость включения пациентов в исследование ограничивает
-
его внешнюю валидность
-
его внутреннюю валидность
-
точность полученных в нем результатов
-
ценность полученных в нем результатов
-
-
Ответ проверен 1503 Основными шагами критического анализа исследования являются
-
оценка внешней валидности
-
оценка внутренней валидности
-
оценка риска систематической ошибки
-
оценка ценности результатов
-
-
Ответ проверен 1503 Первоначальной задачей при проведении критического анализа исследования является
-
определение его дизайна
-
определение исследуемой выборки
-
определение исследуемой гипотезы
-
оценки полученных результатов
-
-
Ответ проверен 1503 Перекресты между исследуемыми группами существенно снижают внутреннюю валидность исследования в случаях, если
-
их доля высокая
-
их относительно немного
-
переход наблюдается только в одну из групп
-
переход не случаен
-
-
Ответ проверен 1503 Под понятием внутренняя валидность исследования понимают
-
степень достоверности его результатов
-
степень значимости его результатов
-
степень обобщаемости его результатов
-
степень точности его результатов
-
-
Ответ проверен 1503 Показатель количество пациентов, которых необходимо пролечить для предотвращения одного события (NNT) рассчитывается как
-
1 минус относительный риск
-
1, деленная на снижение абсолютного риска
-
разница частоты событий между группами
-
соотношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля
-
-
Ответ проверен 1503 Полученные при анализе подгрупп статистически значимые различия
-
доказывают наличие истинных различий
-
должны оцениваться критически
-
требуют проверки в отдельном исследовании
-
указывают на возможную гетерогенность эффекта
-
-
Ответ проверен 1503 По сравнению с общей популяцией пациенты, включенные в рандомизированные клинические исследования в кардиологии, как правило
-
имеют меньшее количество коморбидных состояний
-
сопоставимы по основным характеристикам
-
характеризуются более низким сердечно-сосудистым риском
-
чаще женщины
-